Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GONAL-F |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Serono Hellas A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
G03GA05
Follitropin alfa
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.02.01.01.04
Θυλακιοτροπίνη άλφα (Follitropin Alfa)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 450[iU]/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL |
| Λοιπές πληροφορίες |
To σκεύασμα διατίθεται σε συσκευασία με ένα φιαλίδιο με κόνι, μια προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη και σύριγγες μιας χρήσεως με διαβαθμίσεις σε μονάδες FSH για τη χορήγηση. 450iU/0.75ML(33MC) +1PFSX1MLSOL |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802208808017
• Γαληνός 2103 • Ε.Ο.Φ. 22088.08.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2301
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
076WHW89TW - FOLLITROPIN
Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιο σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| PHOSPHORIC ACID | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Disodium phosphate dihydrate | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Nατριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 87 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 1 200 IU)για να απελευθερώνει 77 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 1 050 ΙU) σε 1,75 ml. Κάθε ml του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 600 IU.
* ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτρόπος ορμόνη (r-hFSH) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml).
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.