HAES-STERIL SOL.INF 10%+0,9% (W/V) BAGx500 ML (FREE FLEX)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: HAES-STERIL
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
Συγκέντρωση: 100MG/ML (1) + 9MG/ML (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	HAES-STERIL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B05AA07 Hydroxyethylstarch B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05A Aίμα και συναφή προϊόντα → B05AA Υποκατάστατα αίματος και συστατικά πρωτεϊνών πλάσματος
Ομάδες ATC εμπορικής	B05AA07 Hydroxyethylstarch
Εθνικό συνταγολόγιο	09.03.02.03 Υδροξυαιθυλάμυλο [HydroxyEthylStarch (HES)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	100MG/ML (1) + 9MG/ML (2)
Συσκευασία	1 BAG * 500 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	500 mL
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων. (FREE FLEX)

2802047002034
Γραμμωτός κωδικός 2802047002034

• Γαληνός 2146 • Ε.Ο.Φ. 20470.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1925 • Γ.Γ.Ε. 54123

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Poly-(0-2-hydroxyethyl)-starch (M.W 200000)

1GVO236S58 - HYDROXYETHYL STARCH 130/0.4

Το διάλυμα υδροξυαιθυλαμύλου (hydroxyrthyl starch) έχει την ιδιότητα κατακράτησης νερού στο μόριό του. Η μεγαλομοριακή αυτή ουσία παραμένει για μακρύ χρονικό διάστημα στην κυκλοφορία του αίματος και μεταβολίζεται βραδέως, ώστε να συγκρατεί νερό και να διατηρεί φυσιολογικό τον όγκο κυκλοφορούντων υγρών.

2 Χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X - SODIUM CHLORIDE

Το χλωριούχο νάτριο είναι το κύριο άλας που συμμετέχει στην τονικότητα του εξωκυττάριου υγρού, χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ελάττωσης του εξωκυττάριου όγκου, στην περίπτωση αφυδάτωσης και όταν εμφανιστεί έλλειψη νατρίου όπως συμβαίνει στις περιπτώσεις υπερβολικής διούρησης, γαστροεντερίτιδας ή όταν υπάρχει ελάττωση στην κατανάλωση άλατος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 σάκοι, που περιέχουν 500 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σάκοι

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (2): 9 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 50.000 χιλιοστογραμμάρια και (2): 4.500 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
SODIUM HYDROXIDE	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Water for injection	059QF0KO0R WATER
hydrochloric acid	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν:

∆ραστικά συστατικά	Ποσότητα
Poly(O-2-hydroxyethyl)starch	100,00 g
(μοριακή υποκατάσταση 0.43-0.55)
(μέσο μοριακό βάρος 200,000 Da)
Sodium Chloride	9,00 g
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l
Θεωρητική Ωσμωτικότητα	308 mosm/l
pH	3,5-6,0
Οξύτητα τιτλοποίησης	< 1,0 mmol NaOH/l

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

HAES-steril 10%.

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2007: HAES-STERIL Sol.

Επόμενο: Διάθεση >