NIMENRIX (ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ ΟΜΑΔΑΣ A,C,W-135 ΚΑΙ Y) PS.INJ.SOL (5mcg+5mcg+5mcg)/0.5ml (1δόση) BTx1VIAL (κόνις) +1PFSYR (διαλύτης)+2 βελόνες +1PFSYR (διαλύτης)+2 βελόνες

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: NIMENRIX
Μορφή: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 5UG/0.5ML (1) + 5UG/0.5ML (2) + 5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	NIMENRIX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07AH08 Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AH Εμβόλια μηνιγγιτιδόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AH08 Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.30 Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου πολυσακχαριδικό τετραδύναμο (Meningococcal Polysaccharide Tetravalent Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	5UG/0.5ML (1) + 5UG/0.5ML (2) + 5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Η κόνις ή πάστα είναι λευκή. Ο διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος.

2803025401030
Γραμμωτός κωδικός 2803025401030

• Γαληνός 21948 • Ε.Ο.Φ. 30254.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8646

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας A

1I86B47NY4 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP A CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

2 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας C

837RU6905N - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

3 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας W-135

9F8QQ6EER1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP W-135 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

4 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας Υ

CBZ4BH7TJ1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP Y CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 5 μικρογραμμάρια και (2): 5 μικρογραμμάρια και (3): 5 μικρογραμμάρια και (4): 5 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Τρομεταμόλη	023C2WHX2V TROMETHAMINE
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,5 ml) περιέχει:

Πολυσακχαρίτη¹ Neisseria meningitidis οροομάδας A 5 μικρογραμμάρια
Πολυσακχαρίτη¹ Neisseria meningitidis οροομάδας C 5 μικρογραμμάρια
Πολυσακχαρίτη¹ Neisseria meningitidis οροομάδας W-135 5 μικρογραμμάρια
Πολυσακχαρίτη¹ Neisseria meningitidis οροομάδας Υ 5 μικρογραμμάρια

¹ συζευγμένο σε πρωτεΐνη φορέα του τοξοειδούς 44 μικρογραμμάρια
του τετάνου

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Nimenrix κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W-135 και Y.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2024: NIMENRIX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >