Αντενδείξεις
Το PALEXIA retard αντενδείκνυται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην ταπενταδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σε καταστάσεις όπου αντενδείκνυνται δραστικές ουσίες με δράση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το PALEXIA retard είναι πιθανό να οδηγήσει σε κατάχρηση και εξάρτηση. Το ενδεχόμενο αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση ή διάθεση του PALEXIA retard σε περιπτώσεις όπου υπάρχει ανησυχία ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που εμφανίστηκαν σε ασθενείς στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με το PALEXIA retard ήταν κυρίως ήπιας και μέτριας σοβαρότητας. Οι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακευτικά προϊόντα, όπως είναι οι βενζοδιαζεπίνες, τα βαρβιτουρικά και τα οπιοειδή (αναλγητικά, αντιβηχικά ή θεραπείες υποκατάστασης), μπορεί να ενισχύσουν τον κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής, αν ληφθούν ...
Κύηση
Υπάρχει πολύ περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση σε εγκύους. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση. Παρ' όλα αυτά, παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην ανάπτυξη και εμβρυοτοξικότητα ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της ταπενταδόλης στο ανθρώπινο γάλα. Από μια μελέτη σε νεογνά αρουραίων κατά τη διάρκεια γαλουχίας από μητέρες που έλαβαν ταπενταδόλη, προέκυψε το συμπέρασμα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το PALEXIA retard μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, επειδή μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τις λειτουργίες του ΚΝΣ (βλ. παράγραφο 4.8). Αυτό αναμένεται ειδικά ...
Σχετικό SPC
PALEXIA retard 25 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
PALEXIA retard 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
PALEXIA retard 100 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
PALEXIA retard 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
PALEXIA retard 200 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
PALEXIA retard 250 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : PALEXIA Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης