Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες τετρακυκλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 12 ετών. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλέπε παράγραφο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Oracea περιέχει δοξυκυκλίνη σε σκεύασμα σχεδιασμένο να παράγει αντιφλεγμονώδη επίπεδα πλάσματος κάτω από τον αντιμικροβιακό ουδό. Το Oracea δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στις πιλοτικές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες με Oracea στη ροδόχρου ακμή, 269 ασθενείς έλαβαν 40 mg Oracea άπαξ ημερησίως και 268 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι ακόλουθες συστάσεις σχετικά με τις πιθανές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της δοξυκυκλίνης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων βασίζονται στην εμπειρία με τις μεγαλύτερες δόσεις που χρησιμοποιούνται γενικά σε ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει τερατογόνες επιδράσεις. Στον άνθρωπο, η χρήση τετρακυκλινών κατά τη διάρκεια περιορισμένου αριθμού κυήσεων δεν αποκάλυψε οποιαδήποτε ειδική δυσπλασία έως σήμερα. Η χορήγηση ...
Γαλουχία
Χαμηλά επίπεδα τετρακυκλινών εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η δοξυκυκλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί από θηλάζουσες μητέρες μόνο για βραχυχρόνια χρήση. Η μακροχρόνια χρήση δοξυκυκλίνης ενδέχεται να καταλήξει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Oracea δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
ORACEA 40 mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: ORACEA Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης