Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> αντιδιαρροϊκά, εντερικοί αντιφλεγμονώδεις/αντιμολυσματικοί παράγοντες, αντιβιοτικά <b>Κωδικός ATC:</b> A07AA12 Μηχανισμός δράσης Η fidaxomicin είναι ένα αντιβιοτικό ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα στους ανθρώπους είναι άγνωστη. Σε υγιείς ενήλικες, η τιμή C<sub>max</sub> είναι περίπου 9,88 ng/ml και η AUC<sub>0-t</sub> είναι 69,5 ng-hr/ml μετά από χορήγηση 200 mg fidaxomicin, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η fidaxomicin δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα όταν αξιολογήθηκε σε αρουραίους (βλέπε παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
Z5N076G8YQ - FIDAXOMICIN
|
Σχετικό SPC
DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: DIFICLIR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο