Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Medotis αντενδείκνυται κατά την κύηση και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η συμπτωματική ανταπόκριση στη θεραπεία με το Medotis δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής κακοήθειας, οπότε η πιθανότητα ύπαρξης κακοήθειας πρέπει να αποκλείεται πριν από την έναρξη της ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών με τη ραμπεπραζόλη ήταν η κεφαλαλγία, η διάρροια, το κοιλιακό άλγος, η εξασθένηση, ο μετεωρισμός, το εξάνθημα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακράς διάρκειας αναστολή της έκκρισης γαστρικού υγρού. Μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση με σύμπλοκα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH. Η συγχορήγηση ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την ανθρώπινη κύηση. Μελέτες αναπαραγωγής που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια δε βρήκαν ενδείξεις επηρεασμένης γονιμότητας ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η νατριούχος ραμπεπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. Ωστόσο, η νατριούχος ραμπεπραζόλη απεκκρίνεται μέσω των ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών, είναι απίθανο η νατριούχος ραμπεπραζόλη να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή την ικανότητα χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, εάν διαταραχθεί ...
Σχετικό SPC
Medotis 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.