Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | INCRESYNC |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Takeda Pharma A/S |
Υπεύθυνος διανομής | Pharmazac Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10BD09
Πιογλιταζόνη και αλογλιπτίνη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BD09
Πιογλιταζόνη και αλογλιπτίνη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 25MG/TAB (1) + 30MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ροδακινί χρώματος, στρογγυλά (διαμέτρου περίπου 8,7 mm), αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με τις ενδείξεις «A/P» και «25/30» εντυπωμένες με γκρίζα μελάνη στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803064003035
• Γαληνός 22720 • Ε.Ο.Φ. 30640.03.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9610
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
JHC049LO86 - ALOGLIPTIN
Η αλογλιπτίνη είναι ισχυρός και υψηλής εκλεκτικότητας αναστολέας της DPP-4, με >10.000 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα αναφορικά με την DPP-4 απ' ό,τι για άλλα σχετικά ένζυμα, συμπεριλαμβανομένων της DPP-8 και της DPP-9. Η αλογλιπτίνη βελτιώνει το γλυκαιμικό έλεγχο μέσω ενός εξαρτώμενου από τη γλυκόζη μηχανισμού, μέσω του οποίου αυξάνεται η απελευθέρωση ινσουλίνης, ενώ καταστέλλονται τα επίπεδα γλυκαγόνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης είναι υψηλά. |
X4OV71U42S - PIOGLITAZONE
Η πιογλιταζόνη δρα υπογλυκαιμικά ελαττώνοντας την αντίσταση στην ινσουλίνη στους περιφερικούς ιστούς (λιπώδης ιστός, γραμμωτοί μύες κλπ.). Χορηγείται σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή μία σουλφονυλουρία, όταν αυτές από μόνες τους δε επιτυγχάνουν επαρκή έλεγχο της γλυκαιμίας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Υπροµελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Γλυκερόλης μονοελαϊκός εστέρας | 4PC054V79P GLYCERYL OLEATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Incresync 12,5 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει αλογλιπτίνη βενζοϊκή και πιογλιταζόνη υδροχλωρική που ισοδυναμούν με 12,5 mg αλογλιπτίνης και 30 mg πιογλιταζόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 121 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Incresync 25 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει αλογλιπτίνη βενζοϊκή και πιογλιταζόνη υδροχλωρική που ισοδυναμούν με 25 mg αλογλιπτίνης και 30 mg πιογλιταζόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 121 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Incresync 25 mg/45 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει αλογλιπτίνη βενζοϊκή και πιογλιταζόνη υδροχλωρική που ισοδυναμούν με 25 mg αλογλιπτίνης και 45 mg πιογλιταζόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 105 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Incresync 12,5 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Incresync 25 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Incresync 25 mg/45 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.