Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CHOLIB |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BA04
Σιμβαστατίνη και φαινοφιβράτη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA04
Σιμβαστατίνη και φαινοφιβράτη
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.13
Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 145MG/TAB (1) + 40MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 15 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ωοειδές, αμφίκυρτο, κεραμόχροο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με λοξότμητες άκρες και με το έκτυπο 145/40 στη μία πλευρά. Οι διαστάσεις διαμέτρου είναι περίπου 19,3 × 9,3 mm και το βάρος του δισκίου είναι περίπου 840 mg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803060102022
• Γαληνός 22737 • Ε.Ο.Φ. 30601.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9323
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
U202363UOS - FENOFIBRATE
Η φαινοφιβράτη είναι ένα παράγωγο του ινικού οξέος, του οποίου η δράση να μεταβάλλει τα επίπεδα των λιπιδίων στον άνθρωπο μεσολαβείται με ενεργοποίηση του υποδοχέα PPARα [Peroxisome Proliferator Activated Receptor (πολλαπλασιαζόμενο υπεροξείσωμα του ενεργοποιημένου υποδοχέα), ισότυπος α]. Μέσω της ενεργοποίησης του PPARα, η φαινοφιβράτη αυξάνει τη λιπόλυση και την αποβολή των αθηρογόνων πλούσιων σε τριγλυκερίδια σωματίων από το πλάσμα ενεργοποιώντας τη λιποπρωτεϊνική λιπάση και μειώνοντας την παραγωγή της αποπρωτεΐνης CIII. |
|
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN
Η σιμβαστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA-αναγωγάσης και μ'αυτό τον τρόπο αναστέλλει το πρώτο ενζυμικό στάδιο στην σύνθεση των στερολών και επομένως της χοληστερόλης. Η μείωση της ενδοκυττάριας παραγωγής χοληστερόλης προκαλεί αύξηση του αριθμού των ειδικών υποδοχέων της LDL στην επιφάνεια του κυττάρου, οι οποίοι μπορούν να δεσμεύουν και να ενδοκυτταρώνουν τις κυκλοφορούσες LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Κροσποβιδόνη (E1202) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Μαγνησίου στεατικός εστέρας (E572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Ξανθάνης κόμμι (E415) | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
| Ασκορβικό οξύ (E300) | PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID |
| Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Λεκιθίνη (προερχόμενη από σόγια (E322)) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Νάτριο δοκουσικό | F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (E330) | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Χρωστική sunset yellow FCF (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Πολυ (βινυλαλκοόλη), μερικώς υδρολυμένη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 145 mg φαινοφιβράτης και 20 mg σιμβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 160,1 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική), 145 mg σακχαρόζης, 0,7 mg λεκιθίνης (προερχόμενης από σόγια (E322)) και 0,17 mg χρωστικής sunset yellow FCF (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Cholib 145 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.