Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SPORILEN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AD01
Ciclosporin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AD01
Ciclosporin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.02.07
Κυκλοσπορίνη (Ciclosporin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 BLPK * 12 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 12 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Γκρι καψάκια ζελατίνης. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802934403104
• Γαληνός 22943 • Ε.Ο.Φ. 29344.03.10
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE
Η κυκλοσπορίνη είναι ένας κυκλικός πολυπεπτιδικός ανοσορρυθμιστικός παράγοντας με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Επίσης, έχει αποδειχθεί ότι η κυκλοσπορίνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Η κυκλοσπορίνη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει επιλεκτικά την ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων σε αντιγονική διέγερση, μειώνοντας την παραγωγή της IL-2 και άλλων κυτοκινών που προέρχονται από Τ-κύτταρα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διαιθυλενογλυκολικός μονοαιθυλεστέρας | A1A1I8X02B DIETHYLENE GLYCOL MONOETHYL ETHER |
| Οξική τοκοφερόλη | 9E8X80D2L0 .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE |
| Οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Απεσταγμένο νερό | 059QF0KO0R WATER |
| Άνυδρη αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Υδροξυστεατική πολυαιθυλενογλυκόλη | 7BSG7DF10Q PEG-150 STEARATE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 25 mg κυκλοσπορίνης.
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης.
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 100 mg κυκλοσπορίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
1 μαλακό καψάκιο 25mg περιέχει 25,00 mg αιθανόλης και 95,00 mg υδροξυστεατικής πολυαιθυλενογλυκόλης.
1 μαλακό καψάκιο 50mg περιέχει 50,00 mg αιθανόλης και 190,00 mg υδροξυστεατικής πολυαιθυλενογλυκόλης.
1 μαλακό καψάκιο 100mg περιέχει 100, 00 mg αιθανόλης και 380,00 mg υδροξυστεατικής πολυαιθυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SPORILEN 25 mg, μαλακά καψάκια.
SPORILEN 50 mg, μαλακά καψάκια.
SPORILEN 100 mg, μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.