Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συγχορήγηση με προϊόντα που περιέχουν Υπερικό το διάτρητο (St. Johns wort) (βλ. παράγραφο 4.5). Συγχορήγηση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιατρική επίβλεψη Το SPORILEN θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς οι οποίοι έχουν εμπειρία στην ανοσοκατασταλτική αγωγή και μπορούν να παρέχουν την κατάλληλη παρακολούθηση, όπου περιλαμβάνεται ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες και σχετίζονται με τη χορήγηση κυκλοσπορίνης περιλαμβάνουν νεφρική δυσλειτουργία, τρόμο, δασυτριχισμό, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις Από τα πολλά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία αναφέρθηκαν ότι αλληλεπιδρούν με την κυκλοσπορίνη, αναφέρονται παρακάτω αυτά για τα οποία οι αλληλεπιδράσεις είναι επαρκώς τεκμηριωμένες, ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα σε αρουραίους και κουνέλια. Η εμπειρία με την κυκλοσπορίνη σε εγκύους γυναίκες είναι περιορισμένη. Οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης που λαμβάνουν ...
Γαλουχία
Η κυκλοσπορίνη περνάει στο μητρικό γάλα. Η περιεκτικότητα των σκευασμάτων SPORILEN σε αιθανόλη πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη στις θηλάζουσες γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.4). Οι μητέρες στις οποίες χορηγείται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του SPORILEN στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
SPORILEN 25 mg, μαλακά καψάκια.
SPORILEN 50 mg, μαλακά καψάκια.
SPORILEN 100 mg, μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.