Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

HYQVIA SOL.INF 100MG/ML BTx (1 VIAL x50ml+1 VIAL x2,5ml)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
HYQVIA
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
100MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία HYQVIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Baxalta Innovations GmbH
Υπεύθυνος διανομής Pharmazac Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BA01 Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Φαρμακοτεχνική μορφή Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση 100MG/ML
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Οδοί χορήγησης Παρεντερικά (PAREN)
Πλήθος δόσεων 50 mL
Λοιπές πληροφορίες

Η IG 10% είναι ένα διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζων και άχρωμο ή υποκίτρινο διάλυμα. Το διάλυμα έχει pH 4,6-5,1 και ωσμωτικότητα κατά μάζα 240–300 mOsmol/kg.

Η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Το διάλυμα έχει pH 6,5-8,0 και ωσμωτικότητα κατά μάζα 290–350 mOsmol/kg.

2803073201026
Γραμμωτός κωδικός 2803073201026

• Γαληνός 23459 • Ε.Ο.Φ. 30732.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9324

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

RX2MM64U68 - HUMAN IMMUNOGLOBULINS

Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ένα ευρύ φάσμα αντισωμάτων έναντι λοιμογόνων παραγόντων. Ο μηχανισμός δράσης σε ενδείξεις διαφορετικές από εκείνες της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει γίνει απόλυτα σαφής, έχει όμως ανοσορρυθμιστικά αποτελέσματα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 50 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Διβασικό φωσφορικό νάτριο GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM
Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Δινάτριο αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ (EDTA) 9G34HU7RV0 EDETIC ACID
Χλωριούχο ασβέστιο M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το HyQvia είναι μία συσκευασία δύο φιαλιδίων που περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης (ανοσοσφαιρίνη 10% ή IG 10%) και ένα φιαλίδιο ανασυνδυασμένης ανθρώπινης υαλουρονιδάσης (rHuPH20).

Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (Ig υποδόριας χορήγησης)*

Ένα mL περιέχει:

Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη 100 mg
(καθαρότητα τουλάχιστον 98% IgG)

Κάθε φιαλίδιο των 25 mL περιέχει: 2,5 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης
Κάθε φιαλίδιο των 50 mL περιέχει: 5 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης
Κάθε φιαλίδιο των 100 mL περιέχει: 10 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης
Κάθε φιαλίδιο των 200 mL περιέχει: 20 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης
Κάθε φιαλίδιο των 300 mL περιέχει: 30 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης

Κατανομή των υποτάξεων της IgG (τιμές κατά προσέγγιση):

IgG1 ≥56,9%
IgG2 ≥26,6%
IgG3 ≥3,4%
IgG4 ≥1,7%

Η μέγιστη περιεκτικότητα IgA είναι 140 μικρογραμμάρια/mL.

* Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπινων δοτών.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

  • Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση (rHuPH20)

Η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση είναι μια κεκαθαρμένη γλυκοπρωτεΐνη 447 αμινοξέων που παράγεται σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού (Chinese Hamster Ovary – CHO) µε τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA.

  • Νάτριο (ως χλωριούχο και ως φωσφορικό)

Η συνολική περιεκτικότητα νατρίου της ανασυνδυασμένης ανθρώπινης υαλουρονιδάσης είναι 4,03 mg/mL.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

HyQvia 100 mg/mL διάλυμα προς έγχυση για υποδόρια χρήση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: HYQVIA Διάλυμα προς έγχυση

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.