Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ENTYVIO |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Takeda Pharma A/S |
Υπεύθυνος διανομής | Pharmazac Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L04AG05
Vedolizumab
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AG05
Vedolizumab
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.02
Ανοσοκατασταλτικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 300MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη πάστα ή κόνις. Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου 1 (20 ml) με ελαστικό πώμα και αποσπώμενη σφράγιση από αλουμίνιο, προστατευμένo με πλαστικό καπάκι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803079301010
• Γαληνός 23586 • Ε.Ο.Φ. 30793.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9398
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
9RV78Q2002 - VEDOLIZUMAB
Η βεδολιζουμάμπη (vedolizumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που μπορεί να προσκολλάται στην α4β7 ιντεγκρίνη, μια πρωτεΐνη που υπάρχει κυρίως στην επιφάνεια συγκεκριμένων λευκών αιμοσφαιρίων στο έντερο. Στην ελκώδη κολίτιδα και τη νόσο του Crohn τα εν λόγω κύτταρα προκαλούν φλεγμονή στο έντερο. Αναστέλλοντας την α4β7 ιντεγκρίνη, η βεδολιζουμάμπη μειώνει τη φλεγμονή στο έντερο και τα συμπτώματα των νόσων αυτών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
L-ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική | 1D5Q932XM6 HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
L-αργινίνη υδροχλωρική | F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 300 mg vedolizumab.
Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 60 mg vedolizumab.
Το vedolizumab είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που παράγεται σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Entyvio 300 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: ENTYVIO 300 mg Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση