Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | RoACTEMRA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Registration GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L04AC07
Tocilizumab
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AC07
Tocilizumab
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.02
Ανοσοκατασταλτικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 162MG/SYR |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 SYR |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 4 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802871602011
• Γαληνός 23824 • Ε.Ο.Φ. 28716.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9371
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
I031V2H011 - TOCILIZUMAB
Η τοσιλιζουμάμπη (tocilizumab) δεσμεύεται ειδικά σε αμφότερους τους διαλυτούς και τους διαμεμβρανικούς υποδοχείς της IL-6 (sIL-6R και mIL-6R). Η IL-6 συμμετέχει σε διάφορες φυσιολογικές διεργασίες, όπως είναι η ενεργοποίηση των Τ κυττάρων, η επαγωγή της έκκρισης ανοσοσφαιρίνης, η επαγωγή της σύνθεσης ηπατικών πρωτεϊνών οξείας φάσης και η διέγερση της αιμοποίησης. Η IL-6 έχει εμπλακεί στην παθογένεση νόσων, συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών νόσων, της οστεοπόρωσης και της νεοπλασίας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
L-ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική | X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
L-αργινίνη | 94ZLA3W45F ARGININE |
L-αργινίνη υδροχλωρική | F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE |
L-μεθιονίνη | AE28F7PNPL METHIONINE |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 162 mg tocilizumab σε 0,9 ml.
Το tocilizumab είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο, αντι-ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα της υποκατηγορίας της ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1), το οποίο δεσμεύει το διαλυτό και διαμεμβρανικό υποδοχέα της ιντερλευκίνης 6.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
RoActemra 162 mg διάλυμα για ένεση σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: RoACTEMRA 162 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα