Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VANER |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C03DA04
Eplerenone
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C03DA04
Eplerenone
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, με διάμετρο 8.1 mm και πάχος 3.3 mm και χαραγμένα με “Ε50” στη μια πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803023402046
• Γαληνός 23900 • Ε.Ο.Φ. 30234.02.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9568
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6995V82D0B - EPLERENONE
Η επλερενόνη (eplerenone) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών αλδοστερόνης. Η επλερενόνη έχει σχετική εκλεκτικότητα σύνδεσης με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των αλατοκορτικοειδών, σε σύγκριση με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, της προγεστερόνης και των ανδρογόνων. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Οξείδιο σιδήρου ερυθρό (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Υπρομελλόζη (Benecel E3) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
HPMC 2910/Υπρομελλόζη 5cP | R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S) |
Νατριούχος καρμελλόζη (Τύπου Α) | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Μακρογόλη/ Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.
Έκδοχα:
Κάθε 25 mg δισκίο περιέχει 35.7 mg λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 4.4).
Κάθε 50 mg δισκίο περιέχει 71.4 mg λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
VANER 25mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
VANER 50mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.