Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | MEMANTINE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N06DX01
Memantine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N06DX01
Memantine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.13.03
Μεμαντίνη υδροχλωρική (Memantine Hydrochloride)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδούς σχήματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περίπου 9,1 mm x 4,6 mm. Στη μία πλευρά με εγχάρακτη ένδειξη «M» σε κάθε πλευρά της εγκοπής, και στην άλλη πλευρά με «1» στην αριστερή πλευρά της εγκοπής και με «0» στη δεξιά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803028104785
• Γαληνός 24318 • Ε.Ο.Φ. 30281.04.78
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
JY0WD0UA60 - MEMANTINE HYDROCHLORIDE
Η μεμαντίνη είναι ένας εξαρτώμενος από την τάση, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής υποδοχέος-NMDA μέτριας συγγένειας. Ρυθμίζει τη δράση των παθολογικώς αυξημένων τονικών επιπέδων γλουταμινικού που μπορούν να οδηγήσουν σε νευρωνική δυσλειτουργία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Ινδικοκαρμίνιο (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Sunset Yellow FCF (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg περιέχει 10 mg μεμαντίνης υδροχλωρικής τα οποία ισοδυναμούν με 8,31 mg μεμαντίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg περιέχει 20 mg μεμαντίνης υδροχλωρικής τα οποία ισοδυναμούν με 16,62 mg μεμαντίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg περιέχει 5 mg μεμαντίνης υδροχλωρικής τα οποία ισοδυναμούν με 4,15 mg μεμαντίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg περιέχει 10 mg μεμαντίνης υδροχλωρικής τα οποία ισοδυναμούν με 8,31 mg μεμαντίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 15 mg περιέχει 15 mg μεμαντίνης υδροχλωρικής τα οποία ισοδυναμούν με 12,46 mg μεμαντίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg περιέχει 20 mg μεμαντίνης υδροχλωρικής τα οποία ισοδυναμούν με 16,62 mg μεμαντίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε Memantine/Teva 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0,094 mg χρωστικής Sunset Yellow FCF (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Memantine/Teva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Memantine/Teva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Memantine/Teva 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασία έναρξης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.