Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υποφωσφαταιμία Εντερική απόφραξη
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Sevafoss δεν έχουν μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Sevafoss δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ενήλικους ασθενείς με ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη των χαρακτηριστικών ασφαλείας Η ασφάλεια της σεβελαμέρης (είτε ως ανθρακικό άλας είτε ως υδροχλωρικό άλας) έχει διερευνηθεί σε πολυάριθμες κλινικές δοκιμές που αφορούσαν συνολικά 969 ασθενείς σε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε κάθαρση. Σε μελέτες αλληλεπιδράσεων σε υγιείς εθελοντές, η υδροχλωρική σεβελαμέρη που περιέχει το ίδιο ενεργό τμήμα όπως ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της σεβελαμέρης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν κάποια τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα, όταν η σεβελαμέρη χορηγήθηκε σε επίμυς σε υψηλές δόσεις ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η σεβελαμέρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η μη απορροφώμενη φύση της σεβελαμέρης δείχνει ότι η απέκκριση της σεβελαμέρης στο μητρικό γάλα είναι απίθανη. Μία απόφαση για ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Sevafoss 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.