COLOBREATHE INHPD.CAP 1.662.500IU αντιστοιχεί σε περίπου 125mg COLISTIMETHANE SODIUM BTx8 καψάκια (1 BLIST x8) σε BLISTERS (Opa/Alu/pvc/πολυεστέρα/alu + 1 εισπνευστήρας κόνεως Turbospin)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- COLOBREATHE
- Μορφή
- Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή
- Συγκέντρωση
- 125MG/CAP
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τη θειική κολιστίνη ή την πολυμυξίνη Β.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Βρογχόσπασμος και βήχας Είναι πιθανό να προκληθεί βρογχόσπασμος ή βήχας μετά την εισπνοή. Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται ή μειώνονται σημαντικά μετά από συνεχόμενη χρήση, ενώ είναι πιθανό να ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια του Colobreathe έχει αξιολογηθεί σε σύνολο 237 ατόμων (225 ασθενείς με κυστική ίνωση και 12 υγιείς εθελοντές). Από αυτούς, οι 187 ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει εμπειρία με την ταυτόχρονη χρήση Colobreathe με άλλους εισπνεόμενους αντιβακτηριακούς παράγοντες. Προσοχή θα πρέπει να δίνεται με ταυτόχρονη χρήση με άλλα σκευάσματα νατριούχου κολιστιμεθάτης ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση εισπνεόμενης κολιστιμεθάτης νατριούχου σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα με παρεντερική χορήγηση κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ...
Γαλουχία
Φυσικο-χημικά δεδομένα δεικνύουν απέκκριση της νατριούχου κολιστιμεθάτης στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση το προφίλ ασφαλείας της κολιστιμεθάτης νατριούχου, είναι πιθανό να προκύψει νευροτοξικότητα με πιθανή ζάλη, σύγχυση ή οπτικές διαταραχές. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιηθούν να μην οδηγούν ...
Σχετικό SPC
Colobreathe 1.662.500 IU κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: COLOBREATHE Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο