Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

MEGALOTECT CP SOL.INF 100 U/ML BTx1VIAL x10ml

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
MEGALOTECT
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
100[arb'U]/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία MEGALOTECT
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Vianex A.E.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BB09 Cytomegalovirus immunoglobulin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BB09 Cytomegalovirus immunoglobulin
Εθνικό συνταγολόγιο 14.02.01.07 Ανοσοσφαιρίνη έναντι του κυτταρομεγαλοϊού [Cytomegalovirus Immunoglobulin (CMVIG)]
Φαρμακοτεχνική μορφή Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση 100[arb'U]/ML
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Οδοί χορήγησης Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων 10 mL
Λοιπές πληροφορίες

Διάλυμα διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον και διαφανές προς υποκίτρινο.

2802201702015
Γραμμωτός κωδικός 2802201702015

• Γαληνός 24640 • Ε.Ο.Φ. 22017.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10026

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

129L90A25N - HUMAN CYTOMEGALOVIRUS IMMUNE GLOBULIN

Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMVIG) είναι ένα ειδικό για τον CMV παρασκεύασμα πολυκλωνικής ανοσοσφαιρίνης που δεσμεύεται στα αντιγόνα επιφανείας του CMV εξουδετερώνοντας με αυτόν τον τρόπο τη δυνατότητα του CMV να εισέλθει στα κύτταρα του ξενιστή και παρουσιάζει το μόριο του CMV προς φαγοκυττάρωση. Περαιτέρω, η CMVIG μπορεί να ενεργοποιήσει CMV-αντιδρώντα ανοσοκύτταρα για μακράς διάρκειας ειδικές για τον CMV ανοσολογικές αποκρίσεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 αυθαίρετες μονάδες ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.000 αυθαίρετες μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMVIG).

Ένα ml περιέχει: Πρωτεΐνη από ανθρώπινο πλάσμα 50 mg/ml (από την οποία τουλάχιστον το 96% είναι ανοσοσφαιρίνη G), με αντισώματα κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) 100 U*

* Μονάδες του σκευάσματος αναφοράς του Ινστιτούτου Paul-Ehrlich (PEI)

Κάθε φιαλίδιο με 10 ml περιέχει: 500 mg πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος (από την οποία τουλάχιστον 96% είναι ανοσοσφαιρίνη G), με αντισώματα κατά του CMV 1.000 U.

Κάθε φιαλίδιο με 50 ml περιέχει: 2.500 mg πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος (από την οποία τουλάχιστον 96% είναι ανοσοσφαιρίνη G), με αντισώματα κατά του CMV 5.000 U.

Κατανομή των υποτάξεων IgG (τιμές κατά προσέγγιση):

IgG1 65%
IgG2 30%
IgG3 3%
IgG4 2%

Το περιεχόμενο σε ανοσοσφαιρίνη Α (IgA) περιορίζεται σε ≤ 2.000 μικρογραμμάρια/ml.

Παράγεται από πλάσμα ανθρώπων δοτών.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

Megalotect CP 100 U/ml διάλυμα για έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: MEGALOTECT CP Διάλυμα για έγχυση

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.