HUMIRA INJ.SOL 40MG/0,4 ML PF.SYR BTx1 PF.SYR. + 1 επίθεμα αλκοόλης

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: HUMIRA
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 40MG/0.4ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	HUMIRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Abbvie Deutschland GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AB04 Adalimumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AB04 Adalimumab
Εθνικό συνταγολόγιο	10.05.01 Αδαλιμουμάμπη (Adalimumab)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	40MG/0.4ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.4 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης (γυαλί τύπου Ι) με έμβολο με πώμα (από βρωμοβουτυλικό ελαστικό) και μία βελόνα με προστατευτικό κάλυμμα (θερμοπλαστικό ελαστομερές) για χρήση από τον ασθενή.

2802569604013
Γραμμωτός κωδικός 2802569604013

• Γαληνός 24655 • Ε.Ο.Φ. 25696.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10001

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αδαλιμουμάμπη

FYS6T7F842 - ADALIMUMAB

Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC₅₀ των 0,1-0,2 nM).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,4 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,4 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κιτρικό νάτριο	1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Μαννιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Φωσφορικό διυδρικό δινάτριο	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο	5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Humira 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε 0,4 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 40 mg adalimumab.

Humira 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα με αυτόματο προστατευτικό κάλυμμα βελόνης: Κάθε 0,4 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 40 mg adalimumab.

Humira 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε 0,4 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει 40 mg adalimumab.

Το adalimumab είναι ένα ανθρώπινο ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινέζικων Ηamster.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Humira 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Humira 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: HUMIRA 40 mg/0,4 ml Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα / συσκευή τύπου πένας

Επόμενο: Διάθεση >