XYDALBA PD.C.SO.IN 500MG/VIAL BTx1 VIAL

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: XYDALBA
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 500MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	XYDALBA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Abbvie Deutschland GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J01XA04 Dalbavancin J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01X Άλλα αντιμικροβιακά → J01XA Γλυκοπεπτίδια
Ομάδες ATC εμπορικής	J01XA04 Dalbavancin
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	500MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κόνις χρώματος λευκού-υπόλευκου έως υποκίτρινου.

2803120801018
Γραμμωτός κωδικός 2803120801018

• Γαληνός 25048 • Ε.Ο.Φ. 31208.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9989

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Νταλμπαβανσίνη

808UI9MS5K - DALBAVANCIN

Η νταλμπαβανσίνη είναι ένα βακτηριοκτόνο λιπογλυκοπεπτίδιο. Ο μηχανισμός δράσης της στα ευαίσθητα θετικά κατά Gram βακτήρια περιλαμβάνει διακοπή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος με σύνδεση στο αμινοτελικό άκρο D-αλανυλ-D-αλανίνη του πεπτιδίου σε εκκολαπτόμενο κυτταρικό τοίχωμα πεπτιδογλυκάνης, αποτρέποντας τη διασύνδεση (τρανσπεπτιδίωση και τρανσγλυκοζυλίωση) των υπομονάδων δισακχαρίτη, με αποτέλεσμα τον κυτταρικό θάνατο των βακτηρίων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρικό dalbavancin ισοδύναμο με 500 mg dalbavancin.

Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 20 mg dalbavancin.

Το αραιωμένο διάλυμα προς έγχυση θα πρέπει να έχει μια τελική συγκέντρωση από 1 έως 5 mg/ml dalbavancin (βλ. παράγραφο 6.6).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Xydalba 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: XYDALBA Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >