Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ENTRESTO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C09DX04
Βαλσαρτάνη και σακουμπιτρίλη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C09DX04
Βαλσαρτάνη και σακουμπιτρίλη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 97MG/TAB (1) + 103MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοικτό ροζ, οβάλ, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένες ακμές, μη χαραγμένο, με τυπωμένο το «NVR» στη μία όψη και το «L11» στην άλλη όψη. Οι κατα προσέγγιση διαστάσεις του δισκίου είναι 15,1 mm x 6,0 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803129103021
• Γαληνός 25072 • Ε.Ο.Φ. 31291.03.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9953
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
17ERJ0MKGI - SACUBITRIL
Η σακουμπιτρίλη (sacubitril) αποτελεί ένα προφάρμακο, του οποίου ο ενεργός μεταβολίτης, ο LBQ657, αναστέλλει τη νεπριλυσίνη (ουδέτερη ενδοπεπτιδάση, NEP). Τα συμπληρωματικά καρδιαγγειακά οφέλη σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια οφείλονται στην ενίσχυση των πεπτιδίων που αποικοδομούνται από τη νεπριλυσίνη, όπως τα νατριουρητικά πεπτίδια (NP), από το LBQ657. |
|
80M03YXJ7I - VALSARTAN
Η βαλσαρτάνη είναι ένας χορηγούμενος από του στόματος δραστικός, ισχυρός, και εξειδικευμένος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποδοχέα υποτύπου AT1, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Υπρομελλόζη, υποκατάστατο τύπου 2910 (3 mPas) | 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S) |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Κροσποβιδόνη, τύπου Α | 68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M) |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Entresto 24 mg/26 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 24,3 mg σακουμπιτρίλης και 25,7 mg βαλσαρτάνης (ως σύμπλοκο σακουμπιτρίλης βαλσαρτάνης και νατριούχου άλατος).
Entresto 49 mg/51 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 48,6 mg σακουμπιτρίλης και 51,4 mg βαλσαρτάνης (ως σύμπλοκο σακουμπιτρίλης βαλσαρτάνης και νατριούχου άλατος).
Entresto 97 mg/103 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των περιέχει 97,2 mg σακουμπιτρίλης και 102,8 mg βαλσαρτάνης (ως σύμπλοκο σακουμπιτρίλης βαλσαρτάνης και νατριούχου άλατος).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Entresto 24 mg/26 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Entresto 49 mg/51 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Entresto 97 mg/103 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.