Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλα παράγωγα της πυρρολιδόνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιδεασμός αυτοκτονίας και αυτοκτονική συμπεριφορά Αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονική συμπεριφορά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν αντιεπιληπτικά φάρμακα (ΑΕΦ), συμπεριλαμβανομένης της μπριβαρακετάμης, ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (>10%) με τη θεραπεία με μπριβαρακετάμη ήταν: υπνηλία (14,3%) και ζάλη (11,0%). Αυτές ήταν συνήθως ήπιας έως μέτριας έντασης. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Συγχορηγούμενη θεραπεία με λεβετιρακετάμη Στις κλινικές μελέτες, παρά το ότι οι αριθμοί ήταν περιορισμένοι, ...
Κύηση
Κίνδυνος σχετιζόμενος με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικώς Για όλα τα αντιεπιληπτικά φάρμακα, έχει αποδειχθεί ότι στους απογόνους γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία για επιληψία, ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μπριβαρακετάμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει ότι η μπριβαρακετάμη απεκκρίνεται στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3). Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπριβαρακετάμη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω των πιθανών διαφορών στην ατομική ευαισθησία, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν υπνηλία, ζάλη ...
Σχετικό SPC
Briviact 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Briviact 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Briviact 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Briviact 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Briviact 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: BRIVIACT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο