Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SAXENDA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk A/S |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10BJ02
Liraglutide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BJ02
Liraglutide
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 6MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 6 SYR * 3 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 6 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο, ισοτονικό διάλυμα, pH=8,15. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803140801036
• Γαληνός 25114 • Ε.Ο.Φ. 31408.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12627
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
839I73S42A - LIRAGLUTIDE
Η λιραγλουτίδη είναι ένα ανάλογο του GLP-1 με ομολογία αλληλουχίας 97% στο ανθρώπινο GLP-1 που συνδέεται στον υποδοχέα του GLP-1 και τον ενεργοποιεί. Ο υποδοχέας του GLP-1 είναι ο στόχος του εγγενούς GLP-1, μια ενδογενής ορμόνη ινκρετίνη που ενισχύει την γλυκοζοεξαρτώμενη έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος. Σε αντίθεση με το εγγενές GLP-1, η λιραγλουτίδη έχει ένα φαρμακοκινητικό και φαρμακοδυναμικό προφίλ σε ανθρώπους που είναι κατάλληλο για χορήγηση μία φορά ημερησίως. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Φωσφορικό δινάτριο, διυδρικό | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml διαλύματος περιέχει 6 mg λιραγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 18 mg λιραγλουτίδης σε 3 ml.
* ανάλογο της ανθρώπινης ορμόνης «γλυκαγονόμορφο πεπτίδιο 1 (GLP-1)» που παρασκευάζεται με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA σε Saccharomyces cerevisiae.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Saxenda 6 mg/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.