GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1 PF. SYR. (Plastic)x 7.5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: GADOVIST
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση: 604.72MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	GADOVIST
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	V08CA09 Gadobutrol V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά
Ομάδες ATC εμπορικής	V08CA09 Gadobutrol
Εθνικό συνταγολόγιο	16.01.02 Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στη μαγνητική τομογραφία
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	604.72MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYRPL * 7.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2802483804193
Γραμμωτός κωδικός 2802483804193

• Γαληνός 25309 • Ε.Ο.Φ. 24838.04.19

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Γαδοβουτρόλη

1BJ477IO2L - GADOBUTROL

Η γαδοβουτρόλη (gadobutrol) είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο για χρήση στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού και στην αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού (CE-MRA).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες, πλαστικές ανά 1 κυτία, που περιέχουν 7,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες, πλαστικές

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

604,72 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.535,4 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Τρομεταμόλη	023C2WHX2V TROMETHAMINE
Υδροχλωρικό οξύ 1Ν	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Καλκοβουτρολικό νάτριο	J1A8830GE7 CALCOBUTROL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 604,72 mg γαδοβουτρόλης (ισοδύναμο με 1,0 mmol γαδοβουτρόλης που περιέχει 157,25 mg γαδολινίου).

1 προγεμισμένη σύριγγα με 5,0 ml περιέχει 3023,6 mg γαδοβουτρόλης,
1 προγεμισμένη σύριγγα με 7,5 ml περιέχει 4535,4 mg γαδοβουτρόλης,
1 προγεμισμένη σύριγγα με 10 ml περιέχει 6047,2 mg γαδοβουτρόλης,
1 προγεμισμένη σύριγγα με 15 ml περιέχει 9070,8 mg γαδοβουτρόλης,
1 προγεμισμένη σύριγγα με 20 ml περιέχει 12094,4 mg γαδοβουτρόλης.

1 πλαστικό φυσίγγιο με 15 ml περιέχει 9070,8 mg γαδοβουτρόλης,
1 πλαστικό φυσίγγιο με 20 ml περιέχει 12094,4 mg γαδοβουτρόλης,
1 πλαστικό φυσίγγιο με 30 ml περιέχει 18141,6 mg γαδοβουτρόλης.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 1 ml περιέχει 0,00056 mmol (ισοδύναμο με 0,013 mg) νατρίου (βλ. παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Gadovist PFS 1,0 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα/πλαστικό φυσίγγιο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : GADOVIST Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα/πλαστικό φυσίγγιο

Επόμενο: Διάθεση >