LUCENTIS INJ.SOL 10MG/ML BT x 1 VIAL + 1 διηθητική βελόνη

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: LUCENTIS
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	LUCENTIS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	S01LA04 Ranibizumab S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01L Φάρμακα οφθαλμικών αγγειακών παθήσεων → S01LA Φάρμακα κατά της νεοαγγειακής εκφύλισης ωχράς κηλίδας
Ομάδες ATC εμπορικής	S01LA04 Ranibizumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	10MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 0.23 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα) (I-VITRE)
Πλήθος δόσεων	0,23 mL
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο προς ανοικτό κίτρινο υδατικό διάλυμα.

2802769201043
Γραμμωτός κωδικός 2802769201043

• Γαληνός 25325 • Ε.Ο.Φ. 27692.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10995

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ρανιμπιζουμάμπη

ZL1R02VT79 - RANIBIZUMAB

Η ρανιμπιζουμάμπη είναι ένα τμήμα ανασυνδυασμένου ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος που δρα κατά του ανθρώπινου αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα Α (VEGF-A). Συνδέεται με μεγάλη συγγένεια με τις ισομορφές του VEGF-A, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο τη σύνδεση του VEGF-A με τους υποδοχείς του VEGFR-1 και VEGFR-2. Η σύνδεση του VEGF-A με τους υποδοχείς του οδηγεί σε πολλαπλασιασμό των ενδοθηλιακών κυττάρων και νεοαγγείωση, καθώς και σε διαρροή των αγγείων. Όλα αυτά θεωρείται ότι συμβάλλουν στην εξέλιξη της νεοαγγειακής μορφής της ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας, της παθολογικής μυωπίας και CNV ή της έκπτωσης της όρασης που προκαλείται είτε από οίδημα της ωχράς κηλίδας διαβητικής αιτιολογίας ή δευτεροπαθές οίδημα της ωχράς κηλίδας από RVO σε ενήλικες και στην αμφιβληστροειδοπάθεια της προωρότητας σε πρόωρα μωρά.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,23 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2,3 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Water for injection	059QF0KO0R WATER
ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Υδροχλωρική μονοϋδρική ιστιδίνη	X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
α-τρεχαλόζη	B8WCK70T7I TREHALOSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα Ένα ml περιέχει 10 mg ranibizumab*. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,3 mg ranibizumab σε διάλυμα 0,23 ml. Ο όγκος αυτός παρέχει μια ποσότητα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αποδώσει μία εφάπαξ δόση 0,05 ml η οποία περιέχει 0,5 mg ranibizumab σε ενήλικες ασθενείς και μία εφάπαξ δόση 0,02 ml που περιέχει 0,2 mg ranibizumab σε πρόωρα μωρά.

* Το ranibizumab είναι ένα τμήμα ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος που παράγεται από κύτταρα Escherichia coli μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Lucentis 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: LUCENTIS Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >