SMOFKABIVEN PERIPHERAL INJ.EM.INF 4BAGSx1448 ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SMOFKABIVEN
Μορφή: Γαλάκτωμα για έγχυση
Συγκέντρωση: 7G/986ML (1) + 6G/986ML (2) + 5.5G/986ML (3) + 1.5G/986ML (4) + 2.5G/986ML (5) + 3.7G/986ML (6) + 3.3G/986ML (7) + 2.2G/986ML (8) + 2.6G/986ML (9) + 5.6G/986ML (10) + 3.2G/986ML (11) + 0.5G/986ML (12) + 2.2G/986ML (13) + 1G/986ML (14) + 0.2G/986ML (15) + 3.1G/986ML (16) + 125G/986ML (17) + 11.3G/986ML (18) + 11.3G/986ML (19) + 9.4G/986ML (20) + 5.6G/986ML (21)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SMOFKABIVEN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B05BA10 Combinations B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05B Ενδοφλέβια διαλύματα → B05BA Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Ομάδες ATC εμπορικής	B05BA10 Combinations
Εθνικό συνταγολόγιο	09.03.03 Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Φαρμακοτεχνική μορφή	Γαλάκτωμα για έγχυση (INJ_EMULSION)
Συγκέντρωση	7G/986ML (1) + 6G/986ML (2) + 5.5G/986ML (3) + 1.5G/986ML (4) + 2.5G/986ML (5) + 3.7G/986ML (6) + 3.3G/986ML (7) + 2.2G/986ML (8) + 2.6G/986ML (9) + 5.6G/986ML (10) + 3.2G/986ML (11) + 0.5G/986ML (12) + 2.2G/986ML (13) + 1G/986ML (14) + 0.2G/986ML (15) + 3.1G/986ML (16) + 125G/986ML (17) + 11.3G/986ML (18) + 11.3G/986ML (19) + 9.4G/986ML (20) + 5.6G/986ML (21)
Συσκευασία	1 BOX * 4 BAG * 1448 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	5.792 mL
Λοιπές πληροφορίες	Διαλύματα διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και ελεύθερα σωματιδίων. Το γαλάκτωμα λίπους είναι λευκό και ομογενές.

2802809803077
Γραμμωτός κωδικός 2802809803077

• Γαληνός 25326 • Ε.Ο.Φ. 28098.03.07 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10281

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αλανίνη

OF5P57N2ZX - ALANINE

Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους.

2 Αργινίνη

94ZLA3W45F - ARGININE

Η αργινίνη είναι ένα αμινοξύ.

3 Γλυκίνη

TE7660XO1C - GLYCINE

4 Histidine

4QD397987E - HISTIDINE

5 Ισολευκίνη

04Y7590D77 - ISOLEUCINE

6 Leucine

GMW67QNF9C - LEUCINE

7 Λυσίνη

K3Z4F929H6 - LYSINE

8 L-methionine

AE28F7PNPL - METHIONINE

9 Phenylalanine

47E5O17Y3R - PHENYLALANINE

10 Προλίνη

9DLQ4CIU6V - PROLINE

11 Serine

452VLY9402 - SERINE

12 Taurine

1EQV5MLY3D - TAURINE

13 Threonine

2ZD004190S - THREONINE

14 Τρυπτοφάνη

8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN

Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη.

15 Τυροσίνη

42HK56048U - TYROSINE

Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος.

16 Βαλίνη

HG18B9YRS7 - VALINE

Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία.

17 Γλυκόζη

5SL0G7R0OK - ANHYDROUS DEXTROSE

Η γλυκόζη συνιστά την κύρια πηγή ενέργειας του κυτταρικού μεταβολισμού. Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων μόνη της ή, όπως απαιτείται, στο πλαίσιο παρεντερικής διατροφής. Το διάλυμα γλυκόζης για έγχυση επιτρέπει την συμπληρωματική χορήγηση υγρών χωρίς ιοντική συμπληρωματική χορήγηση.

18 Ραφιναρισμένο σογιέλαιο

241ATL177A - SOYBEAN OIL

19 Τριγλυκερίδια µέσης αλύσου

C9H2L21V7U - MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES

20 Olive oil, refined

6UYK2W1W1E - OLIVE OIL

21 Ω-3 λιπαρά οξέα

D87YGH4Z0Q - OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS

Τα ωμέγα-3-πολυακόρεστα λιπαρά οξέα (omega-3-acids), το eicosapentaenoic acid (ΕΡΑ) και το docosahexaenoic acid (DHA) αποτελούν απαραίτητα λιπαρά οξέα. Αυτά επιδρούν στα λιπίδια του πλάσματος, ελαττώνοντας τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων ως συνέπεια της μείωσης των VLDL (πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνη) και έχουν επίσης δράση επί της αιμόστασης και της αρτηριακής πίεσης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 σάκοι ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1.448 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σάκοι

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 7 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (2): 6 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (3): 5,5 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (4): 1,5 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (5): 2,5 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (6): 3,7 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (7): 3,3 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (8): 2,2 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (9): 2,6 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (10): 5,6 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (11): 3,2 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (12): 0,5 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (13): 2,2 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (14): 1 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (15): 0,2 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (16): 3,1 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (17): 125 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (18): 11,3 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (19): 11,3 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (20): 9,4 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα και (21): 5,6 γραμμάρια ανά 986 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 41,12 γραμμάρια και (2): 35,245 γραμμάρια και (3): 32,308 γραμμάρια και (4): 8,811 γραμμάρια και (5): 14,686 γραμμάρια και (6): 21,735 γραμμάρια και (7): 19,385 γραμμάρια και (8): 12,923 γραμμάρια και (9): 15,273 γραμμάρια και (10): 32,896 γραμμάρια και (11): 18,798 γραμμάρια και (12): 2,937 γραμμάρια και (13): 12,923 γραμμάρια και (14): 5,874 γραμμάρια και (15): 1,175 γραμμάρια και (16): 18,21 γραμμάρια και (17): 734,28 γραμμάρια και (18): 66,379 γραμμάρια και (19): 66,379 γραμμάρια και (20): 55,218 γραμμάρια και (21): 32,896 γραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ελαϊκό νάτριο	399SL044HN SODIUM OLEATE
all-rac-α-Tocopherol	H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Οξικό οξύ, κρυσταλλικό	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Γλυκερόλη	PDC6A3C0OX GLYCERIN
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμο	059QF0KO0R WATER
Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα	1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το SmofKabiven Peripheral αποτελείται από ένα σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου. Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω επιμέρους όγκους, ανάλογα με τα τέσσερα μεγέθη συσκευασίας.

	1206 ml	1904 ml	Per 1000 ml
Glucose 13%	656 ml	1036 ml	544 ml
Διάλυμα αμινοξέων με ηλεκτρολύτες	380 ml	600 ml	315 ml
Λιπογαλάτωμα	170 ml	268 ml	141 ml

Αυτό αντιστοιχεί στις ακόλουθες συνολικές συνθέσεις:

Δραστικά Συστατικά	1206 ml	1904 ml	Per 1000 ml
Glucose (as monohydrate)	85 g	135 g	71 g
Alanine	5.3 g	8.4 g	4.4 g
Arginine	4.6 g	7.2 g	3.8 g
Glycine	4.2 g	6.6 g	3.5 g
Histidine	1.1 g	1.8 g	0.93 g
Isoleucine	1.9 g	3.0 g	1.6 g
Leucine	2.8 g	4.4 g	2.3 g
Lysine (as acetate)	2.5 g	4.0 g	2.1 g
Methionine	1.6 g	2.6 g	1.3 g
Phenylalanine	1.9 g	3.1 g	1.6 g
Proline	4.2 g	6.7 g	3.5 g
Serine	2.5 g	3.9 g	2.1 g
Taurine	0.38 g	0.60 g	0.32 g
Threonine	1.7 g	2.6 g	1.4 g
Tryptophan	0.76 g	1.2 g	0.63 g
Tyrosine	0.15 g	0.24 g	0.12 g
Valine	2.4 g	3.7 g	2.0 g
Calcium chloride (ως dihydrate)	0.21 g	0.34 g	0.18 g
Sodium glycerophosphate (ως hydrate)	1.6 g	2.5 g	1.3 g
Magnesium sulphate (ως heptahydrate)	0.46 g	0.72 g	0.38 g
Potassium chloride	1.7 g	2.7 g	1.4 g
Sodium acetate (ως trihydrate)	1.3 g	2.0 g	1.1 g
Zinc sulphate (ως heptahydrate)	0.005 g	0.008 g	0.004 g
Soya-bean oil, refined	10.2 g	16.1 g	8.5 g
Medium-chain triglycerides	10.2 g	16.1 g	8.5 g
Olive oil, refined	8.5 g	13.4 g	7.0 g
Fish oil, rich in omega-3-acids	5.1 g	8.0 g	4.2 g

Που αντστοιχούν σε :

Υδατάνθρακες:
	1206 ml	1904 ml	Per 1000 ml
Γλυκόζη (άνυδρη)	85 g	135 g	71 g
Αμινοξέα	38 g	60 g	32 g
Άζωτο	6.2 g	9.8 g	5.1 g
Λιπιδια	34 g	54 g	28 g
Περιεχόμενη ενέργεια:
ολική (περίπου)	800 kcal	1300 kcal	700 kcal
	3.3 MJ	5.4 MJ	2.9 MJ
μη πρωτεϊνική (περίπου)	700 kcal	1100 kcal	600 kcal
	2.9 MJ	4.6 MJ	2.5 MJ
Ηλεκτρολύτες:
sodium	30 mmol	48 mmol	25 mmol
potassium	23 mmol	36 mmol	19 mmol
magnesium	3.8 mmol	6.0 mmol	3.2 mmol
calcium	1.9 mmol	3.0 mmol	1.6 mmol
phosphate¹	9.9 mmol	15.6 mmol	8.2 mmol
zinc	0.03 mmol	0.05 mmol	0.02 mmol
sulphate	3.8 mmol	6.1 mmol	3.2 mmol
chloride	27 mmol	42 mmol	22 mmol
acetate	79 mmol	125 mmol	66 mmol

¹ Συνεισφορά από το λιπογαλάκτωμα και το διάλυμα των αμινοξέων.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SmofKabiven Peripheral, γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2013: SMOFKABIVEN Peripheral

Επόμενο: Διάθεση >