Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SIRANALEN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Medochemie Hellas Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N02BF02
Pregabalin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N02BF02
Pregabalin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 300MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καστανού-λευκού χρώματος σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους “0” (μήκους περίπου 21.4 mm) που γεμίζονται με υπόλευκη σκόνη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803086503117
• Γαληνός 25463 • Ε.Ο.Φ. 30865.03.11 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10203
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
55JG375S6M - PREGABALIN
H πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S) |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Κυανό (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Καρμοϊσίνη (E122) | DR4641L47F CARMOISINE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Ερυθροσίνη (E127) | PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3 |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg, 150 mg ή 300 mg πρεγκαμπαλίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη μονοϋδρική.
To Siranalen 300mg περιέχει επίσης καρμοϊσίνη (E122).
Κάθε σκληρό καψάκιο 75 mg περιέχει 8,25 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε σκληρό καψάκιο 150 mg περιέχει 16,50 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε σκληρό καψάκιο 300 mg περιέχει 33 mg μονοϋδρική λακτόζη και 0.0881mg καρμοϊσίνη (E122).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Siranalen 75 mg σκληρά καψάκια.
Siranalen 150 mg σκληρά καψάκια.
Siranalen 300 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.