Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1). Συγχορηγούµενη θεραπεία µε αναστολείς (ΜΑΟ) µονοαµινοξειδάσης (συµπεριλαµβανοµένων των φαρµακευτικών και φυτικών ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ταυτόχρονη χορήγηση της ρασαγιλίνης µε φλουοξετίνη ή φλουβοξαµίνη θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.5). Τουλάχιστον πέντε εβδοµάδες θα πρέπει να παρέλθουν από την διακοπή της φλουοξετίνης µέχρι ...
Ασυμβατότητες
∆εν εφαρµόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στο κλινικό πρόγραµµα της ρασαγιλίνης ένα σύνολο 1361 ασθενών έλαβαν θεραπεία µε ρασαγιλίνη για 3076.4έτη ασθενών. Στις διπλά τυφλές, ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες, 529 ασθενείς έλαβαν θεραπεία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Υπάρχει ένας αριθµός από γνωστές αλληλεπιδράσεις µεταξύ µη εκλεκτικών αναστολέων της ΜΑΟ και άλλων φαρµακευτικών προϊόντων. Η ρασαγιλίνη δεν πρέπει να χορηγείται µαζί µε άλλους αναστολείς της ΜΑΟ (συµπεριλαµβανοµένων ...
Κύηση
Για την ρασαγιλίνη δε υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση εγκύων στην ρασαγιλίνη. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άµεσες ή έµµεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση µε την εγκυµοσύνη, εµβρυϊκή ανάπτυξη, ...
Γαλουχία
Πειραµατικά δεδοµένα έδειξαν ότι η ρασαγιλίνη αναστέλλει την έκκριση προλακτίνης, και έτσι µπορεί να αναστείλει την γαλουχία. ∆εν είναι γνωστό εάν η ρασαγιλίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Χρειάζεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
∆εν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες για τις επιδράσεις στην οδήγηση και τον χειρισµό µηχανηµάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά µε τον χειρισµό επικίνδυνων µηχανηµάτων, συµπεριλαµβανοµένων ...
Σχετικό SPC
RANZAL 1mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.