Φαρμακοδυναμική
Το Forproct είναι ένα σκεύασμα για τοπική χρήση που δρα έναντι των συμπτωμάτων που προκύπτουν από τις φλεγμονές-συμφορήσεις των πρωκτικών και περιπρωκτικών περιοχών.
Η υδροκορτιζόνη, φυσιολογικά, συντίθεται στη φλοιώδη μοίρα των επινεφριδίων, από την κορτιζόνη, η οποία είναι αδρανής μέχρι να μετατραπεί στη δραστική υδροκορτιζόνη (hydrocortisone). Η Υδροκορτιζόνη ανήκει στα βραχείας δράσης γλυκοκορτικοειδή με μέσο όρο δράσης 8-12 ώρες.
Με την παρουσία οξικής υδροκορτιζόνης, το Forproct προλαμβάνει ή καταστέλλει την ανάπτυξη της φλεγμονής στα πρώιμα στάδια, που χαρακτηρίζεται από την εμφάνιση οιδήματος, τριχοειδούς διαστολής και τη μετανάστευση των φαγοκυττάρων στην φλεγμαίνουσα περιοχή.
Το Forproct μπορεί επίσης να εμποδίσει τις ύστερες εκδηλώσεις της φλεγμονής, που χαρακτηρίζονται από πολλαπλασιασμό των τριχοειδών και των ινοβλαστών. Η αντιφλεγμονώδης δράση φαίνεται να εξαρτάται από μια άμεση επίδραση το Forproct σταθεροποιεί τη μεμβράνη των λιποσωμάτων δρώντας κατά της διασπαστικής δράσης της υποξίας και των βακτηριακών τοξινών και χημικών προϊόντων.
Η λιδοκαϊνη είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.
Συμβάλλοντας στην αναλγητική δράση, η λιδοκαΐνη, εφαρμοζόμενη στον ιστό σε κατάλληλες συγκεντρώσεις αναστέλλει τη νευρική αγωγιμότητα των ινών, ανεξαρτήτως τύπου και περιοχής που ανήκουν. Όταν η λιδοκαΐνη εφαρμόζεται σε ένα νεύρο, προκαλεί κινητική και αισθητηριακή παράλυση της περιοχής που νευρώνεται: αυτή η επίδραση είναι αντιστρεπτή, με την πλήρη επαναφορά της λειτουργικότητας της αναισθητοποιημένης νευρικής ίνας.
Φαρμακοκινητική
Μελέτες ορθικής εφαρμογής σε αρουραίους και κουνέλια δεν κατέδειξαν συστηματικές επιδράσεις και αποδεικνύουν την έλλειψη απορρόφησης των ουσιών.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το Forproct δεν παρουσιάζει μέσω της πρωκτικής οδού, οξεία τοξικότητα (σε ποντίκια και αρουραίους) ούτε υποξεία τοξικότητα (σε κουνέλια, ακόμα και σε δόσεις, πολύ υψηλότερες από τις συνιστώμενες κλινικά.
Επαναλαμβανόμενες ορθικές χορηγήσεις (σε κουνέλια), δεν προκάλεσαν σημαντικές μεταβολές, του σωματικού βάρους, της αζωθαιμίας, της γλυκαιμίας, δεικτών του αίματος, μυελού των οστών, της ιστολογικής δομής των επινεφριδίων και της ουροποιητικής λειτουργίας.
Ενεργά συστατικά
3X7931PO74 - HYDROCORTISONE ACETATE
|
98PI200987 - LIDOCAINE
|
Σχετικό SPC
FORPROCT, δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.