Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά, παράγοντας πήξης του αίματος VIII Κωδικός ATC: B02BD02 Μηχανισμός δράσης Το σύμπλοκο παράγοντα VIII/ παράγοντα von Willebrand αποτελείται από 2 μόρια (παράγοντας ...
Φαρμακοκινητική
Όλες οι φαρμακοκινητικές μελέτες με το ELOCTA διενεργήθηκαν σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με σοβαρή αιμορροφιλία A. Τα δεδομένα που παρουσιάζονται σε αυτήν την παράγραφο ελήφθησαν μέσω ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες οξείας τοξικότητας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων (οι οποίες συμπεριέλαβαν αξιολογήσεις τοπικής τοξικότητας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας σε ζώα με το ELOCTA.
Ενεργά συστατικά
|
839MOZ74GK - ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
|
Σχετικό SPC
ELOCTA 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ELOCTA 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ELOCTA 750 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ELOCTA 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ELOCTA 1500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ELOCTA 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ELOCTA 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.