Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | COSYREL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Servier Hellas Ε.Π.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C09BX02
Perindopril and bisoprolol
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C09BX02
Perindopril and bisoprolol
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 5MG/TAB (1) + 5MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 30 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ μπεζ, επίμηκες, δύο στοιβάδων, διχοτομούμενο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, μήκους 8,3 mm και πλάτους 4,5 mm, χαραγμένο με την ένδειξη στη μία όψη και «5/5» στην άλλη. Το διχοτομούμενο δισκίο Cosyrel 5 mg/5 mg μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803095001024
• Γαληνός 25659 • Ε.Ο.Φ. 30950.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10455
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
UR59KN573L - BISOPROLOL FUMARATE
Η βισοπρολόλη είναι ένας ισχυρός β1–εκλεκτικός–αδρενεργικός αποκλειστής, χωρίς εγγενή διεγερτική και σχετική σταθεροποιητική μεμβρανική δράση. |
TFT5IM1KGB - PERINDOPRIL ARGININE
Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας του ενζύμου το οποίο μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης ΜΕΑ). Το μετατρεπτικό ένζυμο, ή κινάση, είναι μία εξοπεπτιδάση που επιτρέπει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι στην αγγειοσυσπαστική αγγειοτασίνη ΙΙ, ενώ ταυτόχρονα προκαλεί την αποικοδόμηση της αγγειοδιασταλτικής βραδυκινίνης προς ένα αδρανές επταπεπτίδιο. Η αναστολή του ΜΕΑ προκαλεί τη μείωση της αγγειοτασίνης ΙΙ στο πλάσμα, πράγμα που οδηγεί σε αυξημένη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα (μέσω αναστολής της αρνητικής ανατροφοδότησης της απελευθέρωσης της ρενίνης) και σε μειωμένη έκκριση αλδοστερόνης. Αφού το ΜΕΑ απενεργοποιεί τη βραδυκινίνη, η αναστολή του ΜΕΑ επίσης οδηγεί σε αυξημένη δραστηριότητα των κυκλοφορούντων και τοπικών συστημάτων καλλικρεΐνης-κινίνης (συνεπώς και ενεργοποίηση του συστήματος της προσταγλανδίνης). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Διοξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο τύπου A (E468) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
Πυριτίου οξείδιο, άνυδρο κολλοειδές (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ανθρακικό ασβέστιο (E170) | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
Διοξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Στεατικό μαγνήσιο (E572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική PH 102 (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Γλυκερόλη (E422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg βισοπρολόλη φουμαρική (που αντιστοιχεί σε 4,24 mg βισοπρολόλης) και 5 mg περινδοπρίλη αργινίνη (που αντιστοιχεί σε 3,395 mg περινδοπρίλης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Cosyrel 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.