PHARMATON GERIATRIC SOFT.CAPS ΒΤx30(BLIST 3x10)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- PHARMATON GERIATRIC
- Μορφή
- Καψάκιο, μαλακό
- Συγκέντρωση
- 26MG/CAP (1) + 40MG/CAP (2) + 4000[iU]/CAP (3) + 2MG/CAP (4) + 2MG/CAP (5) + 1MG/CAP (6) + 60MG/CAP (7) + 10MG/CAP (8) + 400[iU]/CAP (9) + 15MG/CAP (10) + 10MG/CAP (11) + 20MG/CAP (12) + 33MG/CAP (13) + 307.5MG/CAP (14) + 70MG/CAP (15) + 0.42MG/CAP (16) + 1MG/CAP (17) + 8MG/CAP (18) + 1MG/CAP (19) + 10MG/CAP (20) + 1MG/CAP (21)
Αντενδείξεις
Το PHARMATON GERIATRIC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις κάτωθι περιπτώσεις:
- υπερευαισθησίας σε ένα ή περισσότερα από τα συστατικά του
- διαταραχών μεταβολισμού του ασβεστίου (υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία και λιθιάσεις)
- Κατά τη διάρκεια θεραπείας με ρετινοειδή (π.χ. ακμή) ή βιταμίνης D
- υπερβιταμίνωσης Α ή D
- βαριάς νεφρικής ανεπάρκειας
- επιληψίας λόγω της περιεχόμενης Deanol
- υπερσιδήρωσης
- παρατεταμένης κατάκλισης
Το φάρμακο αυτό αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργίας στη σόγια ή στα φυστίκια.
Σε περίπτωση σπάνιων κληρονομικών καταστάσεων οι οποίες μπορεί να είναι μη συμβατές με κάποιο έκδοχο που περιέχεται στο φάρμακο, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται (δείτε την παράγραφο “Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση”).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να γίνεται περιορισμός των βιταμινών (ιδιαίτερα Α και D) καθώς και μετάλλων που λαμβάνονται από άλλες πηγές. Υπάρχει κίνδυνος να διαφύγει η διάγνωση σοβαρού υποκείμενου αιτίου σιδηροπενικής αναιμίας λόγω του περιεχόμενου σιδήρου.
Το φάρμακο αυτό περιέχει 26 mg λακτόζης ανά μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη π.χ. γαλακτοζαιμία, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συνολική συχνότητα εμφάνισης έχει εκτιμηθεί από στοιχεία που ελήφθησαν από 6 διπλές – τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες.
Στις μελέτες αυτές συμμετείχαν 378 ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν Pharmaton Geriatric και 343 που ελάμβαναν εικονικό φάρμακο. Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1.000, < 1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Δεν αποδόθηκε*: Υπερευαισθησία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Συχνή: Κεφαλαλγία
Δεν αποδόθηκε*: Ζάλη
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Συχνή: Ναυτία
Όχι συχνή: Έμετος
Δεν αποδόθηκε*: Διάρροια, Επιγαστραλγία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Δεν αποδόθηκε*: Κνησμός, Εξάνθημα
* Λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων στοιχείων δεν μπόρεσαν να αποδοθούν συχνότητες
Με βάσει αναφορές ορισμένες ομάδες ασθενών, για παράδειγμα ψυχιατρικοί ασθενείς, μπορεί να εμφανίσουν επιδείνωση της νόσου, ύστερα από τη λήψη του προϊόντος.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν συνιστάται η χορήγηση του PHARMATON GERIATRIC με ενέσιμα σκευάσματα σιδήρου (κίνδυνος shock από απελευθέρωση ιοντικού σιδήρου), ενώ θα πρέπει να απέχει τουλάχιστον δύο ώρες η λήψη του PHARMATON GERIATRIC από σκευάσματα σιδήρου χορηγούμενα από του στόματος.
Να χορηγείται μετά πάροδο δύο (2) ωρών από τη λήψη φθοριοκινολονών (μείωση της βιοδιαθεσιμότητας) ή διφωσφονικών από του στόματος (καθυστέρηση της απορρόφησης).
Να απέχει τουλάχιστον τρείς (3) ώρες η λήψη τετρακυκλινών απο τη λήψη PHARMATON GERIATRIC (λόγω παρουσίας ασβεστίου - σχηματίζει συμπλέγματα). Να μην χορηγείται συγχρόνως:
- Με φάρμακα που περιέχουν levodopa επειδή η δράση της αναστέλλεται από την πυριδοξίνη (βιταμίνη Β6)
- Με αντιόξινες ουσίες
- Με διουρητικά τύπου θειαζίδης (κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας).
- Με σκευάσματα διγιταλίνης (δακτυλίτιδας) (κίνδυνος αρρυθμιών με ταυτόχρονη χορήγηση λόγω του περιεχομένου ασβεστίου).
Μια μελέτη με Αμερικανικό ginseng έδειξε να μειωνέται η δράση των αντιπηκτικών. Είναι πιθανόν τα ginsenosides να επηρεάζουν, σε ορισμένα άτομα, το μεταβολισμό και άλλων φαρμάκων με μικρό θεραπευτικό δείκτη.
Οι ασθενείς που βρίσκονται υπό αγωγή με αντιπηκτικά θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή πριν ξεκινήσουν το PHARMATON GERIATRIC.
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με χρησιμοποίηση του τυποποιημένου εκχυλίσματος Panax Ginseng G115 Pharmaton δεν έδειξαν διαταραχές στη γονιμότητα ή τερατογονικές επιδράσεις. Εν τούτοις, ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες δεν είναι ακόμη διαθέσιμες. Ελεγχόμενες μελέτες σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν σκευάσματα πολυβιταμινών-μετάλλων στη συνήθη δοσολογία κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου δεν δημιούργησαν κινδύνους για το έμβρυο.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις κινδύνου για την πορεία των επόμενων τριμήνων και η πιθανότητα βλάβης στο έμβρυο εμφανίζεται πολύ χαμηλή. Υψηλές δόσεις βιταμίνης Α (όριο: 10000 IU/ημέρα) καθώς και υπερδοσολογία βιταμίνης D (κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας) μπορεί να προκαλέσουν κίνδυνο τερατογένεσης.
Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (απέκκριση στο γάλα).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Pharmaton Geriatric.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2009: PHARMATON GERIATRIC Καψάκιο