VALMANE STRESS C.TAB (200+68)MG/TAB BTx60 (PVC/PVDC-aluminium blister)
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- VALMANE STRESS
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο
- Συγκέντρωση
- 200MG/TAB (1) + 68MG/TAB (2)
Φαρμακοδυναμική
Δεν απαιτείται βάσει του άρθρου 16γ (1) (α) (iii) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε.
Φαρμακοκινητική
Δεν απαιτείται βάσει του άρθρου 16γ (1) (α) (iii) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα εκχυλίσματα με αιθανόλη και το αιθέριο έλαιο ρίζας βαλεριάνας έχουν επιδείξει χαμηλή τοξικότητα σε τρωκτικά κατά τη διάρκεια δοκιμών οξείας τοξικότητας και τοξικότητας από πολλαπλές δόσεις σε περιόδους 4-8 εβδομάδων. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί δοκιμές αναπαραγωγικής τοξικότητας και καρκινογένεσης για τα σκευάσματα ρίζας βαλεριάνας. Τα εκχυλίσματα ρίζας βαλεριάνας δεν έδειξαν τοξικότητα σε in vitro δοκιμή Ames. Μεμονωμένες μελέτες στις ιδιότητες της ρίζας βαλεριάνας ως προς τη θραύση γονιδίων σε τρωκτικά υποδηλώνουν πιθανή επίδραση στα χρωμοσώματα, η κλινική σχετικότητα αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή. Σε μια μελέτη σε αρουραίους η ταυτόχρονη χορήγηση βαλεριάνας και αλοπεριδόλης οδήγησε σε αυξημένη οξειδωτική καταστροφή στο συκώτι. Η κλινική σχετικότητα αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή
Οι δοκιμές γονοτοξικότητας για εκχυλίσματα ύδατος/αιθανόλης στροβίλων λυκίσκου ήταν αρνητικές. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί δοκιμές αναπαραγωγικής τοξικότητας και καρκινογένεσης για τα σκευάσματα λυκίσκου.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του Valmane Stress στην ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα.
Ενεργά συστατικά
JWF5YAW3QW - VALERIAN
|
2
Hop strobile dry extract
06JI9W529S - HOPS OIL
|
Σχετικό SPC
Valmane Stress, επικαλυμμένα δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.