Ενδείξεις
ELTACRIN 10 mg: Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, σε συνδυασμό με ή χωρίς αλλεργική επιπεφυκίτιδα σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Θεραπεία της κνίδωσης σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
ELTACRIN 20 mg: Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, σε συνδυασμό με ή χωρίς αλλεργική επιπεφυκίτιδα σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Για από στόματος χρήση.
Δοσολογία
Αλλεργική ρινίτιδα με ή χωρίς αλλεργική επιπεφυκίτιδα
Για εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες ισχύουν οι ακόλουθες συστάσεις δοσολογίας:
- 10 mg εβαστίνης (1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο ELTACRIN 10 mg) μία φορά την ημέρα. Σε περιπτώσεις βαρέων συμπτωμάτων, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg εβαστίνης (2 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία ELTACRIN 10 mg) μία φορά την ημέρα.
- 10 mg εβαστίνης (1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο ELTACRIN 10 mg) μία φορά την ημέρα. Σε περιπτώσεις βαρέων συμπτωμάτων, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg εβαστίνης (1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο ELTACRIN 20 mg) μία φορά την ημέρα.
Περιεκτικότητα 10 mg μόνο
Κνίδωση:
Για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω ισχύουν οι ακόλουθες συστάσεις δοσολογίας:
- 10 mg εβαστίνης (1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο) μία φορά την ημέρα.
Ειδικοί πληθυσμοί
Σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή βαριά νεφρική ανεπάρκεια ή ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης. Δεν υπάρχει εμπειρία με δόσεις μεγαλύτερες των 10 mg σε ασθενείς με βαριά ηπατική ανεπάρκεια. Συνεπώς, σε ασθενείς με βαριά ηπατική ανεπάρκεια, η δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.
Η θεραπεία μπορεί να είναι παρατεταμένη, έως ότου τα συμπτώματα εξαφανιστούν.
Παιδιατρικός πληθυσμός:
Περιεκτικότητα 10 mg μόνο:
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ELTACRIN 10 mg στην κνίδωση δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 18 ετών και κάτω.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ELTACRIN 10 mg 20 mg σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και κάτω δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Τρόπος χορήγησης
Το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο θα πρέπει να τοποθετείται πάνω στη γλώσσα, όπου θα διασπαρεί. Δεν απαιτείται νερό ή άλλο υγρό. Το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο θα πρέπει να αφαιρείται από την κυψέλη προσεκτικά, με στεγνά χέρια, χωρίς να θρυμματιστεί και να λαμβάνεται αμέσως.
Η εβαστίνη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Διάρκεια χρήσης
Ο γιατρός αποφασίζει τη διάρκεια της χρήσης.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Σε μελέτες με υψηλή δοσολογία έως και 100 mg μία φορά την ημέρα, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικά συμπτώματα ή σημεία. Η υπερδοσολογία ενδέχεται να αυξήσει την επικινδυνότητα για καταστολή και αντιμουσκαρινικές δράσεις.
Θεραπεία
Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο για την εβαστίνη.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδείκνυται συμπτωματική θεραπεία, καθώς και παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών, συμπεριλαμβανομένης ηλεκτροκαρδιογραφικής παρακολούθησης με αξιολόγηση του διαστήματος QT για τουλάχιστον 24 ώρες. Σε περίπτωση ανάπτυξης συμπτωμάτων του ΚΝΣ, ενδέχεται να απαιτείται εντατική θεραπεία. Εάν θεωρηθεί κατάλληλο, μπορεί να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αποκολλούμενη κυψέλη OPA/Alu/PVC – paper/PET/Alu
Μεγέθη συσκευασίας:
10, 15, 20, 30, 40, 50 και 100 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
10, 20, 30, 50 και 100 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
ELTACRIN 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.
ELTACRIN 20 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ELTACRIN Διασπειρόμενα δισκία