Αντενδείξεις
Το GANCILEN αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην γκανσικλοβίρη, τη βαλγκανσικλοβίρη, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Λόγω της ομοιότητας της χημικής δομής του GANCILEN με εκείνη της ασυκλοβίρης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν την έναρξη της αγωγής με γκανσικλοβίρη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο. Σε μελέτες σε ζώα η γκανσικλοβίρη φάνηκε να είναι μεταλλαξιογόνος, τερατογόνος, ...
Ασυμβατότητες
Το GANCILEN δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ασθενείς που λάμβαναν γκανσικλοβίρη, οι συχνότερες ανεπιθύμητες αιματολογικές ενέργειες ήταν η ουδετεροπενία, η αναιμία και η θρομβοπενία. Στον ακόλουθο πίνακα παρατίθενται άλλες σχετικές ανεπιθύμητες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις με ενδοφλεβίως χορηγούμενη γκανσικλοβίρη Η σύνδεση της γκανσικλοβίρης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μόνο 1%-2%, και δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που ενέχουν εκτόπιση ...
Κύηση
Η αξιολόγηση μελετών σε ζώα έδειξε αναπαραγωγική τοξικότητα, π.χ. συγγενείς διαμαρτίες ή άλλες επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου, στην πορεία της κύησης και στην περι- και μετα-γεννητική ανάπτυξη. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η γκανσικλοβίρη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλεισθεί η πιθανότητα έκκρισης της γκανσικλοβίρης στο μητρικό γάλα και πρόκλησης σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες επί της επίδρασης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Έχουν αναφερθεί σπασμοί, καταστολή, ζάλη, αταξία, σύγχυση και/ή κώμα με τη χρήση GANCILEN. Αν εμφανιστούν, ...
Σχετικό SPC
GANCILEN 500 mg/vial κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : GANCILEN Κόνις για διάλυμα προς έγχυση