QTERN F.C.TAB (5+10)MG/TAB BTx30 δισκία σε BLISTERS PA/Alu/PVC-Alu

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: QTERN
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 5MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	QTERN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	AstraZeneca ΑΒ
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	A10BD21 Σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BD Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων
Ομάδες ATC εμπορικής	A10BD21 Σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	5MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ανοικτού καφέ έως καφέ χρώματος, αμφίκυρτο, στρογγυλό διαμέτρου 0,8 cm, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με τυπωμένη την ένδειξη “5/10” στη μία πλευρά, και την ένδειξη “1122” στην άλλη πλευρά, με μπλε μελάνι.

2803149201042
Γραμμωτός κωδικός 2803149201042

• Γαληνός 25905 • Ε.Ο.Φ. 31492.01.04

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σαξαγλιπτίνη

Z8J84YIX6L - SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE

Η σαξαγλιπτίνη είναι ένας ιδιαίτερα ισχυρός (Ki: 1,3 nM), εκλεκτικός, αναστρέψιμος, ανταγωνιστικός αναστολέας της DPP4. Η σαξαγλιπτίνη βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο μειώνοντας τις συγκεντρώσεις γλυκόζης νηστείας και τις συγκεντρώσεις της μεταγευματικής γλυκόζης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

2 Δαπαγλιφλοζίνη

887K2391VH - DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL

Η δαπαγλιφλοζίνη είναι ένας πολύ ισχυρός (K_i: 0,55 nM), εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας SGLT2. Η SGLT2 είναι πρωτεΐνη που επαναρροφά γλυκόζη από τα ούρα καθώς το αίμα φιλτράρεται στους νεφρούς και τη διοχετεύει στην κυκλοφορία του αίματος. Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 150 χιλιοστογραμμάρια και (2): 300 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460i)	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Λακτόζη, άνυδρη	3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Μακρογόλη 3350	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Διοξείδιο του πυριτίου οδοντιατρικού τύπου (E551)	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Κόμμεα λάκκας	46N107B71O SHELLAC
Τάλκης (E553b)	7SEV7J4R1U TALC
Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (E132)	L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
Πολυβινυλική αλκοόλη (E1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη (E468)	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Στεατικό μαγνήσιο (E470b)	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει σαξαγλιπτίνη υδροχλωρική ισοδύναμη με 5 mg σαξαγλιπτίνης και μονοϋδρική δαπαγλιφλοζίνη με προπανοδιόλη ισοδύναμη με 10 mg δαπαγλιφλοζίνης.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg λακτόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Qtern 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: QTERN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >