Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά, παράγοντας πήξης του αίματος IX Κωδικός ATC: B02BD04 Μηχανισμός δράσης Ο παράγοντας IX είναι μια γλυκοπρωτεΐνη μονής αλυσίδας με μοριακή μάζα περίπου 68.000 ...
Φαρμακοκινητική
Όλες οι φαρμακοκινητικές μελέτες με το ALPROLIX διενεργήθηκαν σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με σοβαρή αιμορροφιλία B. Τα δεδομένα που παρουσιάζονται σε αυτήν την παράγραφο ελήφθησαν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τη δοκιμασία θρομβογονικότητας σε κουνέλια (μοντέλο στάσης Wessler), και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων (οι οποίες ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας σε ζώα με το ALPROLIX.
Ενεργά συστατικά
|
02E00T2QDE - EFTRENONACOG ALFA
|
Σχετικό SPC
ALPROLIX 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ALPROLIX 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ALPROLIX 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ALPROLIX 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ALPROLIX 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: ALPROLIX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα