Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ατομοξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με τους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOΙ). Η ατομοξετίνη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αυτοκτονική συμπεριφορά: Η εμφάνιση αυτοκτονικής συμπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονικός ιδεασμός) αναφέρθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν αγωγή με ατομοξετίνη. Σε διπλά τυφλές κλινικές μελέτες, ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Παιδιατρικός πληθυσμός Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) παιδιατρικές κλινικές μελέτες η κεφαλαλγία, το κοιλιακό άλγος1 και μειωμένη όρεξη είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην ατομοξετίνη Αναστολείς MAO Η ατομοξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται με MAOΙs (βλέπε παράγραφο 4.3). Αναστολείς του CYP2D6 (SSRIs (π.χ. φλουοξετίνη, παροξετίνη), ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν, σε γενικές γραμμές. άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3). Για ...
Γαλουχία
Η ατομοξετίνη ή/και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η ατομοξετίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της έλλειψης δεδομένων, η χορήγηση της ατομοξετίνης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων είναι περιορισμένα. Η ατομοξετίνη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η ατομοξετίνη ...
Σχετικό SPC
ATAMA 10 mg σκληρά καψάκια.
ATAMA 18 mg σκληρά καψάκια.
ATAMA 25 mg σκληρά καψάκια.
ATAMA 40 mg σκληρά καψάκια.
ATAMA 60 mg σκληρά καψάκια.
ATAMA 80 mg σκληρά καψάκια.
ATAMA 100 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.