Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FIASP |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10AB05
Insulin aspart
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10AB05
Insulin aspart
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 100[arb'U]/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 AP * 3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 3 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με έμβολο (αλυλοβουτύλιο) και ελαστικό πώμα (αλυλοβουτύλιο/πολυϊσοπρένιο) που περιέχονται σε αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο, πολυοξυμεθυλένιο, πολυκαρβονικό και ακρυλονιτρίλιο-βουταδιένιο-στυρένιο. Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803162801052
• Γαληνός 26134 • Ε.Ο.Φ. 31628.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10760
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
D933668QVX - INSULIN ASPART
Η ασπαρτική ινσουλίνη (insulin aspart) προσδίδει μία ταχεία έναρξη της δράσης, επιτρέποντας έτσι τη χορήγηση σε μικρότερη χρονική απόσταση από ένα γεύμα (εντός μηδέν έως 10 λεπτών από το γεύμα) σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος παρατηρείται όταν τα μόρια διευκολύνουν την πρόσληψη της γλυκόζης δεσμευόμενα στους υποδοχείς της ινσουλίνης στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα - και ταυτόχρονα αναστέλλουν την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Οξικός ψευδάργυρος | FM5526K07A ZINC ACETATE |
| Νικοτιναμίδιο (βιταμίνη B3) | 25X51I8RD4 NIACINAMIDE |
| Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Υδροχλωρική αργινίνη | F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Fiasp 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης aspart σε 3 ml διαλύματος.
Fiasp 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο: Ένα φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης aspart σε 3 ml διαλύματος.
Fiasp 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Ένα φιαλίδιο περιέχει 1.000 μονάδες ινσουλίνης aspart σε 10 ml διαλύματος.
* Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fiasp 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Fiasp 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Fiasp 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: FIASP Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας / φυσίγγιο / φιαλίδιο