Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Πορφυρία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει πάντοτε να λαμβάνουμε υπόψη την πιθανότητα υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.8). Εξειδικευμένος εξοπλισμός για την υποστήριξη ζωής ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί ήταν παροδικές και ήπιες ή μέτριας έντασης. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες ήταν ο σπασμός της ουροδόχου ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με την εξαμινολεβουλινάτη.
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εξαμινολεβουλινάτης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την τοξικότητα ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο αν η εξαμινολεβουλινάτη ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη. Ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί κατά τη διάρκεια της ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Hexvix 85 mg, κόνις και διαλύτης για ενδοκυστικό διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : HEXVIX Κόνις και διαλύτης για ενδοκυστικό διάλυμα