ARTISS SOL.SEALAN BTx1PF.SYR (Double-Chamber)x4ML (2ML+2ML) + Σετ εφαρμογής Duo-set (1 έμβολο σύριγγας + 2 συνδετικά τεμάχια +4 κάνουλες εφαρμογής) (Double-Chamber)x4ML (2ML+2ML) + Σετ εφαρμογής Duo-set (1 έμβολο σύριγγας + 2 συνδετικά τεμάχια +4 κάνουλ...
Αντενδείξεις
To ARTISS δεν ενδείκνυται να αντικαταστήσει τις ραφές στο δέρμα που προορίζονται να κλείσουν χειρουργικό τραύμα. Το ARTISS μόνο του δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία εκτεταμένης ή σοβαρής αρτηριακής ή φλεβικής ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Για επιβλαβική χρήση μόνο. Να μη χορηγείται ενδαγγειακά. Απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές επιπλοκές μπορεί να συμβούν, εάν το παρασκεύασμα χορηγηθεί ενδαγγειακά. Ένεση με ARTISS σε μαλακούς ιστούς ...
Ασυμβατότητες
Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Παρασκευάσματα τα οποία περιέχουν οξειδωμένη κυτταρίνη ενδέχεται να μειώσουν την ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ενδαγγειακή έγχυση ενδέχεται να οδηγήσει σε θρομβοεμβολικά επεισόδια και διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (DIC) και υπάρχει επίσης ο κίνδυνος αναφυλακτικών αντιδράσεων (βλ. παράγραφο 4.4). Υπερευαισθησία ή αλλεργικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί τυπικές / καθιερωμένες μελέτες αλληλεπιδράσεων. Όπως ισχύει και για τα αντίστοιχα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, το προϊόν μετουσιώνεται μετά από έκθεση σε διαλύματα που περιέχουν ...
Κύηση
Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών/αιμοστατικών για χρήση σε εγκύους γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί με ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε πειραματόζωα. Επομένως, το προϊόν ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών/αιμοστατικών για χρήση σε θηλάζουσες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί με ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε πειραματόζωα. Επομένως, το προϊόν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Σχετικό SPC
ARTISS Διαλύματα για συγκόλληση ιστών.
Βαθιά κατεψυγμένα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ARTISS Διαλύματα για συγκόλληση ιστών