Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διαχείριση άσθματος Η διαχείριση του άσθματος θα πρέπει να ακολουθεί φυσιολογικά ένα σταδιακό πρόγραμμα και η ανταπόκριση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται κλινικά και με δοκιμασίες της λειτουργίας ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη προφίλ ασφαλείας Στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης φάσης III, πάνω από 854 ασθενείς εκτέθηκαν στο DESOTEROL. Από αυτούς τους ασθενείς, 301 υποβλήθηκαν σε θεραπεία με DESOTEROL 120 μικρογραμμάρια/20 μικρογραμμάρια ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων με το DESOTEROL, αλλά οι παρακάτω δηλώσεις αντιπροσωπεύουν τις πληροφορίες που υπάρχουν διαθέσιμες για τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες (βουδεσονίδη ...
Κύηση
DESOTEROL Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του DESOTEROL ή τη συνδυασμένη χρήση βουδεσονίδης και σαλμετερόλης σε έγκυες γυναίκες. Ο συνδυασμός δεν έχει δοκιμαστεί σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας. ...
Γαλουχία
Η βουδεσονίδη απεκκρίνεται σε χαμηλές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η σαλμετερόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η σαλμετερόλη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν. Ο κίνδυνος ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το DESOTEROL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά την οδήγηση οχημάτων ή τη χρήση μηχανημάτων, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ενδέχεται ...
Σχετικό SPC
DESOTEROL 120 μικρογραμμάρια/20 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
DESOTEROL 240 μικρογραμμάρια/20 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.