ZESIMVIA TAB (10+20)MG/TAB BTx30 TABS (OPA/ALU/PVC-ALU blisters)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ZESIMVIA
Μορφή: Δισκίο
Συγκέντρωση: 10MG/TAB (1) + 20MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ZESIMVIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Innovis Health Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	C10BA02 Σιμβαστατίνη και εζετιμίμπη C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BA Συνδυασμοί διαφόρων παραγόντων τροποποίησης λιπιδίων
Ομάδες ATC εμπορικής	C10BA02 Σιμβαστατίνη και εζετιμίμπη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο (TAB)
Συγκέντρωση	10MG/TAB (1) + 20MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Τα δισκία είναι καφέ ανοιχτό, στικτά, στρογγυλά, με διάμετρο 8 mm, αμφίκυρτα, με κενή τη μία πλευρά και τυπωμένο το “512” στην άλλη πλευρά.

2803149702044
Γραμμωτός κωδικός 2803149702044

• Γαληνός 26345 • Ε.Ο.Φ. 31497.02.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10922

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Εζετιμίμπη

EOR26LQQ24 - EZETIMIBE

Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών.

2 Σιμβαστατίνη

AGG2FN16EV - SIMVASTATIN

Η σιμβαστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA-αναγωγάσης και μ'αυτό τον τρόπο αναστέλλει το πρώτο ενζυμικό στάδιο στην σύνθεση των στερολών και επομένως της χοληστερόλης. Η μείωση της ενδοκυττάριας παραγωγής χοληστερόλης προκαλεί αύξηση του αριθμού των ειδικών υποδοχέων της LDL στην επιφάνεια του κυττάρου, οι οποίοι μπορούν να δεσμεύουν και να ενδοκυτταρώνουν τις κυκλοφορούσες LDL.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 20 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 300 χιλιοστογραμμάρια και (2): 600 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Propyl gallate	8D4SNN7V92 PROPYL GALLATE
Hypromellose	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Citric acid anhydrous	XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
Iron oxide red (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Butylated hydroxyanisole	REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
Iron oxide yellow (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Iron oxide black (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Microcrystalline cellulose	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Lactose monohydrate	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Ascorbic acid	PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
Magnesium stearate	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Croscarmellose sodium	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 10 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 20 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 40 mg σιμβαστατίνη.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

Κάθε 10 mg/10 mg δισκίο περιέχει 51,6 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε 10 mg/20 mg δισκίο περιέχει 113,3 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε 10 mg/40 mg δισκίο περιέχει 236,5 mg μονοϋδρική λακτόζη.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ZESIMVIA 10 mg/10 mg δισκία.

ZESIMVIA 10 mg/20 mg δισκία.

ZESIMVIA 10 mg/40 mg δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : ZESIMVIA

Επόμενο: Διάθεση >