Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZESIMVIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BA02
Σιμβαστατίνη και εζετιμίμπη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA02
Σιμβαστατίνη και εζετιμίμπη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα δισκία είναι καφέ ανοιχτό, στικτά, στρογγυλά, με διάμετρο 6 mm, αμφίκυρτα, με κενή τη μία πλευρά και τυπωμένο το “511” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803149701047
• Γαληνός 26346 • Ε.Ο.Φ. 31497.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10921
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
|
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN
Η σιμβαστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA-αναγωγάσης και μ'αυτό τον τρόπο αναστέλλει το πρώτο ενζυμικό στάδιο στην σύνθεση των στερολών και επομένως της χοληστερόλης. Η μείωση της ενδοκυττάριας παραγωγής χοληστερόλης προκαλεί αύξηση του αριθμού των ειδικών υποδοχέων της LDL στην επιφάνεια του κυττάρου, οι οποίοι μπορούν να δεσμεύουν και να ενδοκυτταρώνουν τις κυκλοφορούσες LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Propyl gallate | 8D4SNN7V92 PROPYL GALLATE |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Citric acid anhydrous | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Iron oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Butylated hydroxyanisole | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Iron oxide black (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Microcrystalline cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ascorbic acid | PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Croscarmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 10 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 20 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 40 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε 10 mg/10 mg δισκίο περιέχει 51,6 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε 10 mg/20 mg δισκίο περιέχει 113,3 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε 10 mg/40 mg δισκίο περιέχει 236,5 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ZESIMVIA 10 mg/10 mg δισκία.
ZESIMVIA 10 mg/20 mg δισκία.
ZESIMVIA 10 mg/40 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.