TRUMENBA INJ.SUSP BTx1 PF.SYR with needle x 0,5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TRUMENBA
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 60UG/0.5ML (1) + 60UG/0.5ML (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TRUMENBA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07AH09 Meningococcus B, multicomponent vaccine J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AH Εμβόλια μηνιγγιτιδόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AH09 Meningococcus B, multicomponent vaccine
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	60UG/0.5ML (1) + 60UG/0.5ML (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκό υγρό εναιώρημα.

2803167601015
Γραμμωτός κωδικός 2803167601015

• Γαληνός 26357 • Ε.Ο.Φ. 31676.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10600

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ναϊσσέρια της μηνιγγίτιδας OMPC

7MBD4K530D - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B RECOMBINANT LP2086 B01 PROTEIN VARIANT ANTIGEN

2 Ναϊσσέρια της μηνιγγίτιδας OMPC

583WCD0IZI - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B RECOMBINANT LP2086 A05 PROTEIN VARIANT ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 60 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 60 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 60 μικρογραμμάρια και (2): 60 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Πολυσορβικό 80 (E433)	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5 ml) περιέχει:

fHbp του Neisseria meningitidis οροομάδας B, υποοικογένεια A^1,2,3 60 μικρογραμμάρια

fHbp του Neisseria meningitidis οροοομάδας B, υποοικογένεια Β^1,2,3 60 μικρογραμμάρια

¹ Ανασυνδυασμένη λιπιδιωμένη fHbp (πρωτεΐνη δέσμευσης παράγοντα Η)
² Παράγεται σε κύτταρα Escherichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
³ Προσροφημένη σε φωσφορικό αργίλιο (0,25 χιλιοστόγραμμα αργιλίου ανά δόση)

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Trumenba ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας Β (ανασυνδυασμένο, προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: TRUMENBA Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >