Αντενδείξεις
Η σολιφενασίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με κατακράτηση ούρων, σοβαρή γαστρεντερική πάθηση (συμπεριλαμβανομένου του τοξικού μεγάκολου), μυασθένεια gravis ή γλαύκωμα κλειστής γωνίας και σε ασθενείς που ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Άλλες αιτίες συχνής ούρησης (καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφροπάθεια) πρέπει να αξιολογούνται πριν από τη θεραπεία με σολιφενασίνη. Εάν υπάρχει ουρολοίμωξη, θα πρέπει να ξεκινήσει κατάλληλη αντιβακτηριακή θεραπεία. ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Εξαιτίας της φαρμακολογικής επίδρασης της σολιφενασίνης, το SIVENACIN μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες (γενικά) ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας. Η συχνότητα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις Η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με αντιχολινεργικές ιδιότητες μπορεί να οδηγήσει σε πιο έντονα θεραπευτικά αποτελέσματα και ανεπιθύμητες ενέργειες. Ένα ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από γυναίκες που έμειναν έγκυες κατά τη διάρκεια λήψης της σολιφενασίνης. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα, την ανάπτυξη ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της σολιφενασίνης στο ανθρώπινο γάλα. Σε ποντικούς, η σολιφενασίνη ή/και οι μεταβολίτες της απεκκρίθηκαν στο γάλα και προκάλεσαν μια δοσοεξαρτώμενη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεδομένου ότι η σολιφενασίνη, όπως και άλλα αντιχολινεργικά, μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και, όχι συχνά, υπνηλία και κόπωση (βλ. παράγραφο 4.8. ανεπιθύμητες ενέργειες), η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...
Σχετικό SPC
SIVENACIN 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
SIVENACIN 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.