Ενδείξεις
Το Riximyo ενδείκνυται σε ενήλικες για τις παρακάτω ενδείξεις: Μη-Hodgkin λέμφωμα (NHL) Το Riximyo ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με οζώδες λέμφωμα σταδίου III-IV σε συνδυασμό με ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Riximyo θα πρέπει να χορηγείται κάτω από στενή επίβλεψη ενός έμπειρου επαγγελματία της υγείας και σε ένα περιβάλλον όπου υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα πλήρη μέσα ανάνηψης (βλ. παράγραφο 4.4). Πριν από κάθε ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Από τις κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους διατίθεται περιορισμένη εμπειρία με δόσεις μεγαλύτερες από την εγκεκριμένη δόση του σκευάσματος ενδοφλέβιας χορήγησης rituximab. Η υψηλότερη ενδοφλέβια δόση του rituximab, ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο των 10 ml: Φιαλίδια από διαφανές γυαλί Τύπου I, με πώμα από ελαστικό βουτύλιο, που περιέχουν 100 mg rituximab σε 10 ml. Συσκευασίες 2 ή 3 φιαλιδίων. Φιαλίδιο των 50 ml: Φιαλίδια από διαφανές γυαλί ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το Riximyo διατίθεται σε στείρα, ελεύθερα συντηρητικών και πυρετογόνων, φιαλίδια μίας χρήσης. Άσηπτη παρασκευή Πρέπει να διασφαλίζεται ο άσηπτος χειρισμός κατά την παρασκευή της έγχυσης. Η παρασκευή πρέπει ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3. ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 3 χρόνια. Αραιωμένο διάλυμα: Μετά την άσηπτη αραίωση σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου: Η χημική και φυσική σταθερότητα του Riximyo αραιωμένου σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου ...
Σχετικό SPC
Riximyo 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Riximyo 500 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.