KYNTHEUM INJ.SOL 210MG/1,5 ML (140 MG/ML) BTx2 PF.SYR x 1,5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: KYNTHEUM
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 210MG/1.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	KYNTHEUM
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	LEO Pharma A/S
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AC12 Brodalumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AC12 Brodalumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	210MG/1.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 2 SYR * 1.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	2 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Το διάλυμα είναι διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο και ελεύθερο σωματιδίων.

2803172001015
Γραμμωτός κωδικός 2803172001015

• Γαληνός 26522 • Ε.Ο.Φ. 31720.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10747

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Μπροδαλουμάμπη

6ZA31Y954Z - BRODALUMAB

Η μπροδαλουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο, πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης IgG2, το οποίο δεσμεύεται με υψηλή συγγένεια στην ανθρώπινη IL-17RA και αποκλείει τη βιολογική δράση των προφλεγμονωδών κυτταροκινών IL-17A, IL-17F, ετεροδιμερούς IL-17A/F και IL-25, με αποτέλεσμα την αναστολή της φλεγμονής και των κλινικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ψωρίαση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

210 χιλιοστογραμμάρια ανά 1,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

420 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Γλουταμινικό άλας	W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE
Προλίνη	9DLQ4CIU6V PROLINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 210 mg brodalumab σε 1,5 ml διαλύματος. 1 ml διαλύματος περιέχει 140 mg brodalumab.

Το brodalumab είναι ένα ανασυνδυασμένο, ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινεζικού Κρικητού (CHO).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kyntheum 210 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: KYNTHEUM Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >