HUMIRA INJ.SOL 20MG/0,2 ML BTx2 προγεμισμένες σύριγγες x 0,2ML + 2 επιθέματα αλκοόλης

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: HUMIRA
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 20MG/0.2ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	HUMIRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Abbvie Deutschland GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AB04 Adalimumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AB04 Adalimumab
Εθνικό συνταγολόγιο	10.05.01 Αδαλιμουμάμπη (Adalimumab)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	20MG/0.2ML
Συσκευασία	1 BOX * 2 SYR * 0.2ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	2 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

2802569607014
Γραμμωτός κωδικός 2802569607014

• Γαληνός 26570 • Ε.Ο.Φ. 25696.07.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11159

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αδαλιμουμάμπη

FYS6T7F842 - ADALIMUMAB

Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC₅₀ των 0,1-0,2 nM).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,2 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,2 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κιτρικό νάτριο	1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Μαννιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Φωσφορικό διυδρικό δινάτριο	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο	5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 0,2 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 20 mg adalimumab.

Το adalimumab είναι ένα ανθρώπινο ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινέζικων Ηamster.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Humira 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: HUMIRA 20 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Επόμενο: Διάθεση >